薬剤師の品質管理（QC）の業務とは？製薬会社での仕事内容や年収を紹介

製薬会社で働く薬剤師の職種の一つに、医薬品の品質を確かめる品質管理（QC：Quality Control）があります。患者さんと直接関わる機会は少なくても、多くの患者さんが使う医薬品の品質を支える点に、調剤や病棟業務とは違ったやりがいを得られる職種です。

本記事では、品質管理の仕事内容や品質保証（QA）との違い、年収の目安、薬剤師が働くメリット・デメリット、向いている人の特徴などを解説します。

1. 製薬会社における品質管理（QC）とは？

製薬会社における品質管理（QC）とは、製造された医薬品が、あらかじめ定められた規格に適合しているかを試験で確かめる職種です。

医薬品は有効性や安全性を確保するため、品質にばらつきがあってはいけません。そこで製薬会社では、薬機法に基づいて定められたGMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）に沿って、製造から出荷までの各工程を管理しています。

品質管理（QC）を担う薬剤師は、一連の試験を通じて、出荷前の製品の品質を確かめます。医薬品の有効性と安全性を守る、欠かせない役割です。

1-1. 品質保証（QA）との違い

品質管理と混同されやすい職種として、品質保証（QA：Quality Assurance）があります。

品質保証は医薬品の使用者に対して有効性と安全性を保証する職種です。製造管理や品質管理の統括、GMPの運用管理などを担い、公的機関による査察にも対応します。さらに、出荷後に起きたトラブルやクレームへの対応も受け持ちます。販売後も含めて、品質を保つ仕組み全体に責任を持つ役割です。

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2. 品質管理（QC）を行う薬剤師の仕事内容

品質管理（QC）を行う薬剤師は、製造部門から独立した立場で、原材料の受け入れから出荷前まで、各段階の品質を確認します。各工程で確認を重ねることで、品質の安定した医薬品を継続して供給できます。

ここからは、品質管理（QC）の代表的な業務として、原材料の受け入れ試験、工程内検査・出荷前試験、規格・試験法の設定や手順書の作成について解説します。

2-1. 原材料の受け入れ試験

製造に使う原薬や添加剤、容器・包装材料が入荷した段階で、決められた品質基準を満たしているかを検査します。

原材料の品質は、製造する医薬品の有効性と安全性を左右するため、製造前に確かめておく必要があります。品質に問題のあるものが製造ラインに入るのを防ぐための工程です。

2-2. 工程内検査・出荷前試験

工程内検査は、製造の途中で中間製品の品質を確かめる作業です。

製造後に検査するだけではなく、工程ごとに品質を確かめることで、早い段階で異常を見つけられることがあります。製造ラインの管理状況を日々確かめ、気付いた点は製造部門へ共有し適切に対応します。

製造後の製品に対して、出荷前の最終試験を行うのも品質管理（QC）の業務です。分析機器を使った試験や微生物試験を実施。規格に適合していることを確認した上で、出荷します。

2-3. 規格・試験法の設定や手順書の作成

品質管理（QC）には、規格や試験法を定める仕事もあります。

製造した医薬品が意図した有効性と安全性を有することを証明するには、試験法の設定が欠かせません。各国の規制を踏まえて試験法を確立し、品質を管理する方法を設計します。

また、管理マニュアルや作業手順書を作成し、品質を一定に保つための基準を定めます。製造したロットごとの記録を管理する体制づくりや従業員への教育も、品質管理（QC）が担う業務です。

3. 品質管理（QC）を行う薬剤師の年収はいくら？

品質管理（QC）を行う薬剤師の年収について、公的なデータは公表されていませんが、厚生労働省の「職業情報提供サイト job tag」では、製薬会社で働く他職種や生産・品質管理技術者の平均年収を確認できます。

以下は、2025年の賃金構造基本統計調査の結果に基づく、各職種の全国の平均年収です。

ただし、この調査は薬剤師に限定したものではありません。また、実際の年収は年齢や企業規模、役職によっても異なるため、目安として捉えてください。

参考：医薬情報担当者（MR）｜職業情報提供サイト job tag
参考：臨床開発モニター｜職業情報提供サイト job tag
参考：薬学研究者｜職業情報提供サイト job tag
参考：生産・品質管理技術者｜職業情報提供サイト job tag

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4. 薬剤師が品質管理（QC）の仕事をするメリット

薬剤師が品質管理（QC）の仕事に就くと、年収や働き方の面で、薬局や病院とは違ったメリットがあります。代表的なメリットをご紹介します。

4-1. 年収アップを実現できる可能性がある

品質管理（QC）を含め、製薬会社で働く薬剤師は、薬局や病院よりも収入が高い傾向があります。医薬品や医療機器は人の体に直接関わるため、品質の問題は許されません。この責任の重さが、年収の高さにつながっていると考えられます。

加えて、品質管理（QC）には、医薬品や医療機器、GMP、試験法に関する深い知識が求められます。そういった専門性の高さも、年収を押し上げる一つの要因です。語学力やマネジメント能力が加わると、年収はさらに上がりやすくなります。

4-2. 薬局や病院での仕事とは違ったやりがいを得られる

品質管理（QC）は、医薬品の品質を一定に保つ職種です。患者さんと直接関わることは少ないですが、確かな品質の薬を届けることで、薬物治療に貢献できます。

一人一人に向き合う調剤や病棟業務とは違い、幅広い患者さんの治療に関わることができる点が、品質管理（QC）の魅力です。また、医薬品の品質は企業に対する社会からの信頼を左右するため、大きな責任とやりがいを感じられるでしょう。

4-3. 土日休みの職場が多い

薬局やドラッグストア、病院は、土日の営業や入院患者さんへの対応があるため、休日出勤や交代勤務を伴うことがあります。一方、製薬会社は土日休みの職場が一般的です。夜勤やシフト勤務も少なく、勤務時間が安定しやすいといえます。

生活リズムを保ちやすいため、仕事と私生活のバランスを重視する人に向いた環境です。

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5. 薬剤師が品質管理（QC）の仕事をするデメリット

メリットがある一方で、品質管理（QC）の仕事には注意しておきたい点もあります。求められる専門知識や転職のしやすさ、求人数の観点から解説します。

5-1. 薬局や病院の薬剤師とは異なる専門知識が求められる

品質管理（QC）では、薬局や病院とは異なり、医薬品の製造や試験に関する知識が求められます。薬学の基礎知識に加えて、GMPや分析技術への理解が必要です。

中でも、分析機器に関する知識は、品質管理（QC）において重視されます。機器の原理を理解し、得られたデータを正しく読み取る力が必要です。また、溶出試験や安定性試験など、試験ごとの目的や判定の基準も理解しておかなければなりません。

5-2. 製薬会社以外の職場に転職しにくくなる場合がある

調剤薬局や病院への転職では、処方箋に基づく調剤や服薬指導、薬歴管理といった臨床経験が評価されます。しかし、製薬会社で働く間は、調剤や服薬指導に携わる機会がほとんどありません。

そのため、製薬会社以外の職場への転職を検討する際、臨床現場を離れていた期間が選考において不利になる可能性があります。品質管理（QC）として働く場合、その先の働き方まで見据えておきたいところです。

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5-3. 求人数が限られている

品質管理（QC）の求人数は、調剤薬局やドラッグストアに比べると多くありません。また、品質管理（QC）は薬剤師資格がなくても応募できる職種です。薬剤師資格が選考において有利に働くこともありますが、人気の求人には応募が集中するため、採用されるのは容易ではないでしょう。

一方で、品質管理（QC）そのものの需要は高まっています。過去に複数の企業で品質管理（QC）に関する問題があったこともあり、業界全体で信頼を取り戻そうとする動きが強まりました。製薬会社において、品質管理（QC）を担う人材の必要性が増しているのが現状です。

6. 品質管理（QC）に向いている薬剤師はどんな人？

品質管理（QC）に向いている薬剤師の特徴は、以下のとおりです。

• 分析や検証などの作業が好きな人
• デスクワークが苦にならない人
• 調剤業務以外でキャリアを構築したい人

それぞれの特徴について見ていきましょう。

6-1. 分析や検証などの作業が好きな人

品質管理（QC）の仕事は、試験や分析、データの検証を日々積み重ねることです。そのため、実験や分析に興味を持てる人が向いています。

学生時代に実験へ熱心に取り組んでいた人や、研究で分析機器を使い慣れている人は、その経験を生かしやすい環境です。数値やデータと向き合う作業を楽しめる人ほど、やりがいを感じやすいでしょう。

6-2. デスクワークが苦にならない人

品質管理（QC）では、報告書や作業手順書の作成といったデスクワークが多く発生します。そのため、机に向かう作業が苦にならない人に向いているといえるでしょう。

反対に、患者さんや顧客と接することにやりがいを感じる人には、物足りないかもしれません。品質管理（QC）は社内の部署と連携する場面こそあるものの、調剤薬局やドラッグストアのように人と直接関わる機会は限られます。どちらかといえば、体を動かすよりも、腰を据えて作業を進めたいと考える人に向いている職種です。

6-3. 調剤業務以外でキャリアを構築したい人

品質管理（QC）は、将来的なキャリアの幅が広い点も魅力です。キャリアを積み上げて管理職になるほか、品質保証（QA）や分析研究職などへ進む道もあります。

品質保証は、より広い視点から医薬品の品質全般に関わる立場です。品質管理（QC）で培った試験や分析の経験に基づいて、GMPに沿った規制対応や品質システムの管理など、責任の大きい業務を担います。

分析研究職は、研究開発部門で試験法を設計する仕事です。品質管理（QC）では決められた手順に沿って分析しますが、分析研究職ではその方法を考えることになります。

調剤以外の分野で専門性を深めたい薬剤師にとって、品質管理（QC）は次のキャリアにつなげやすい仕事といえるでしょう。

7. 品質管理（QC）を行う薬剤師になるには？

製薬会社の品質管理（QC）は経験者が優遇されやすい職種ですが、未経験から挑戦できる求人もあります。

医薬品分野では未経験でも、異なる分野において品質管理（QC）の経験があれば有利に働くことがあります。医療機器や化粧品、医薬部外品、動物用医薬品などの品質管理（QC）に携わった経験は、選考で評価されやすい要素の一つです。

また、品質管理（QC）に携わった経験がなくても、医薬品の有効性や安全性に関する知識を備えた薬剤師であることは、他の応募者との違いを示す強みになり得ます。実務に必要なスキルや知識は、入社後の研修やOJTで身に付けることができるでしょう。

マイナビ薬剤師では品質管理（QC）の求人も扱っています。どのような求人があるか、チェックしてみてください。

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8. 医薬品の品質を支える品質管理（QC）で、薬剤師の専門性を生かそう

製薬会社の品質管理（QC）は、医薬品の品質を守る職種です。製造部門から独立した立場で、原材料の受け入れ試験や工程内検査、出荷前試験を行い、規格に適合していることを確認します。

薬局や病院で勤務するよりも、収入は高い傾向があります。加えて、土日休みの職場が一般的で、生活リズムを保ちやすい点も特徴です。ただし、医薬品の製造や試験に関する知識が求められる点は理解しておく必要があるでしょう。

未経験から挑戦できる求人もあるため、品質管理（QC）に興味のある方は求人情報を確認してみてください。