- 品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師 求人事情
- 日本国内で医薬品などを市場に出す事業者は、薬機法(旧薬事法)や関連法令が定める品質、安全性、有効性をクリアする必要があります。
薬機法を遵守することは企業の信頼性の確保と人々の健康や安全を守ることに繋がるため、医薬品メーカーでは品質を守る品質管理・品質保証職、新薬の開発から一般流通後まで継続的にリスクマネジメントを行なうPV職、厚生労働省へ薬事申請を行なう薬事職を雇用しています。
ジェネリック医薬品やバイオ医薬品などの増加により医薬品の開発が盛んに行なわれる中、医薬品の安全性の需要も高まりを見せており、人々に安心と健康を届けるやりがいを強く感じられるお仕事です。 - 薬事申請の対象は?
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薬事申請の対象となるのは、医療用医薬品や一般用医薬品、医薬部外品、体外診断薬、医療用機器、化粧品などです。
経験とスキルがものをいう職種であり、特に薬機法(旧薬事法)や医薬品、疾病などに精通していることが求められるので、薬剤師資格を持っていることは大きな武器になります。
また、通常の医薬品を扱う場合は薬剤師であることが条件として定められている「総括製造販売責任者」の資格も武器になり得ます。 - 品質管理・品質保証・PV・薬事の業務内容は?
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品質管理・品質保証・PV・薬事は、いずれも医薬品の品質やリスクを管理する業務です。薬学に対する深い知識、トラブルが起きた際の問題解決能力などが求められます。
品質管理品質管理と品質保証は名前が似ているため混同されやすいですが、業務内容は異なります。品質管理は原料入庫から製造、出荷までの各工程で、薬機法に基づいて定められたGMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)を遵守した製造が行なわれているかを管理・監督する業務です。品質検査以外にも、管理マニュアルや作業手順書の作成、製造ラインでのトラブルが起こった際の原因究明など、デスクワークやリスクマネジメントも行ないます。
品質保証対して品質保証は、自社医薬品の品質がGMPにのっとった品質を満たしているかの確認や、品質向上を図るためのさまざまな検証を行なう業務です。品質管理は出荷までの管理ですが、品質保証は販売まで管理を行ないます。そのため、トラブルが起きた際の対応や消費者からのクレーム対応も品質保証の業務に含まれることがあります。
PV(ファーマコヴィジランス)PVはPharmacovigilance(ファーマコヴィジランス)の略で、医薬品の安全性に関わる重要なポジションです。自社・他社を問わず、国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行ないます。副作用の少ない安全な薬を届けるために、薬機法やGVP省令など各種法令、ガイドライン、社内規定に精通し、正確に仕事を進める必要があります。
薬事薬事は、自社で製造または輸入した医薬品を市場に流通させるべく、厚生労働省へ薬事申請・折衝を担当します。薬機法のスペシャリストとして治験現場のサポートやマネジメント業務などに携わることもあります。申請内容によっては許可が下りるまで1年以上の期間がかかることがあるため、粘り強い交渉力や調整力が必要となります。
- 品質管理・品質保証・PV・薬事のやりがいは?
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品質管理・品質保証・PV・薬事のやりがいは、日々最新の情報がアップデートされるため知見が広がる点や、専門知識を活かして医薬品の安全性を守る誇りを感じられる点などにあります。
一方で、一つのミスが大きな問題に直結するため、どの職種も正確で慎重な対応が求められます。また、海外の医薬品の取り扱いや法令の調査、申請書の作成業務などがあるため、英語の読み書き能力が要求されることもあります。
経験や知識が問われる業務ですが、未経験から挑戦できる企業も多々あります。品質管理・品質保証・PV・薬事への転職をご検討の際は、マイナビ薬剤師の転職サポートをぜひご利用ください。
詳しい求人内容については、お気軽に
キャリアアドバイザーまでご相談ください!
白竹医科器械株式会社 白竹医科器械株式会社(企業管理薬剤師)
正社員一般企業(管理薬剤師:商社、卸、メーカー、物流など)品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
千葉県 千葉市中央区,千葉県 山武市
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アクセス
JR総武本線 成東駅/JR東金線 成東駅…ほか
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給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
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雇用形態
正社員
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勤務時間
月~金:09時00分~18時00分(休憩60分)
海のそばでスローライフを楽しみながらWLBの整った企業薬剤師求人!週休3日相談可能!
週休3日、16時・17時まで、土日祝日休暇もご相談ください! 医科、獣医科向けの療材料・医療機器の販売を行っております。9時~18時の勤務時間ではございますが…
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
大阪府 吹田市
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アクセス
大阪市営御堂筋線/北大阪急行電鉄
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給与
【年収】400万円~650万円程度
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雇用形態
正社員
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勤務時間
(休憩60分)
※1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制
国内CROのリーディングカンパニーにて薬剤師募集!治験に必要な幅広い業務をサポート★
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
契約社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
愛知県 小牧市
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アクセス
名鉄小牧線
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給与
【月収】30.0万円~33.0万円程度
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雇用形態
契約社員
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勤務時間
09時00分~18時00分(休憩60分)
大手物流会社の物流センター勤務!安定の基盤が魅力です。定年退職後の応募も歓迎です!
静岡県静岡市に本社を構える歴史ある大手物流会社。倉庫業・貨物自動車運送事業・貨物利用運送事業・不動産賃貸事業、物流システムの企画~管理業務・医薬品、動物用医薬品…
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
北海道 札幌市,千葉県 市川市,愛知県 名古屋市
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アクセス
※お問い合わせください
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給与
【月収】21.0万円経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
【年収】300万円~500万円経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時45分~17時45分(休憩60分)
【JASDAQ上場 ワールドHD100%出資】事業会社にてPCR検体検査業務に従事していただきます。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 港区,京都府 京都市下京区,大阪府 大阪市北区
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アクセス
都営大江戸線/ゆりかもめ…ほか
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給与
【月収】20.0万円~50.0万円経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
【年収】400万円~700万円経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時45分~17時45分(休憩60分)
【JASDAQ上場】化学/医薬/バイオ/食品関連の研究・臨床開発を行っています
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員一般企業(管理薬剤師:商社、卸、メーカー、物流など)品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 港区
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アクセス
JR東海道本線(東京-熱海)/JR京浜東北線…ほか
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給与
【月収】26.3万円程度
【年収】500万円~600万円程度
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~18時00分(休憩60分)
【大手総合商社のグループ】医療機器商社にて薬剤師募集
■大手商社のグループの専門商社です。内視鏡を中心に多様な商材を扱っています。 ■落ち着いた雰囲気の社員が多く、チームワークよく働いています。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
長野県 上伊那郡飯島町
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アクセス
※お問い合わせください
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給与
【年収】450万円~750万円程度
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~17時15分(休憩60分)
BCP対策に伴い新設される医薬品原薬の保管物流センターにおける製造管理者の募集です。 入社後は本社や大阪の同機能を持つ保管物流センターと連携し、製造管理者とし…
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発(QA、QC、DM、統計解析など)
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勤務地
東京都 江東区
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アクセス
都営大江戸線/都営新宿線
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給与
【月収】35.0万円
【年収】420万円~800万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~18時00分(休憩60分)
グローバルに事業拡大する成長企業にて薬剤師募集!品質保証業務を担当していただきます。
グローバル展開する商社の品質保証部門にて幅広く業務を担当していただきます。世界的に活躍していただく事になるので、自分のキャリアを形成する上で大変成長できる環境で…
シミック株式会社
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 港区,大阪府 大阪市北区
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アクセス
JR京浜東北線 浜松町駅/JR山手線 浜松町駅…ほか
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給与
【年収】380万円~500万円以上
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~17時30分(休憩60分)
英語力に自信のある方歓迎
富士化学工業株式会社
正社員一般企業(管理薬剤師:商社、卸、メーカー、物流など)品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
和歌山県 和歌山市
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アクセス
JR紀勢本線(亀山-新宮) 和歌山駅/JR阪和線(天王寺-和歌山) 和歌山駅…ほか
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給与
【年収】450万円~500万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時00分~16時30分(休憩80分)
ライフワークバランスが整った企業系求人!
品質管理やGMP管理経験がある方は歓迎いたします。またMR経験者や研究職のUターンで地元に戻ってくる方にもおススメです。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
富山県 富山市
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アクセス
JR高山本線(岐阜-猪谷)
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給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時30分~17時00分(休憩60分)
【未経験歓迎】スキンケア製品の開発、製造、販売を行うメーカーで品質管理等を行って頂きます!
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 港区
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アクセス
JR東海道本線(東京-熱海)/JR京浜東北線…ほか
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給与
【月収】25.0万円
【年収】400万円~800万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~17時00分(休憩45分)
医薬原料などを取り扱う原料商社にて【薬事】担当を募集しております!※未経験可
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
大阪府 大阪市中央区
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アクセス
大阪市営御堂筋線/大阪市営四つ橋線…ほか
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給与
【月収】25.0万円
【年収】400万円~800万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~17時00分(休憩45分)
医薬原料などを取り扱う原料商社にて【薬事】担当を募集しております!※未経験可
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
山形県 天童市
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アクセス
JR奥羽本線
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給与
【月収】23.7万円年齢・経験に応じて
【年収】400万円~500万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
平日:08時30分~17時30分(休憩60分)
【山形県】☆土日祝休み/未経験歓迎☆ジェネリック医薬品の開発・製造・販売に強みを持つ同社で品質管理業務をお任せします!
ジェネリック医薬品の開発・製造・販売を中心に事業を展開しており、中でも製造領域では競合他社から受託依頼が来るほどの強みを持っています! 企業未経験から品質…
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 文京区
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アクセス
東京メトロ有楽町線
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給与
【年収】450万円~520万円※年齢・経験を考慮して決定いたします。(25歳~45歳)
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~17時30分(休憩60分)
【東京都文京区】人気の企業薬剤師募集!/未経験からチャレンジ可能です。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
静岡県 伊豆の国市
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アクセス
伊豆箱根鉄道駿豆線
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給与
【月収】28.7万円~43.7万円
【年収】460万円~700万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)
体外診断薬メーカーにて薬事申請・品質保証業務に従事していただきます。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 八王子市
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アクセス
JR八高線
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給与
【年収】500万円~900万円程度
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雇用形態
正社員
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勤務時間
09時00分~17時30分(休憩60分)
所定労働時間7.5時間
【大手検査会社のグループ企業】世界100ヶ国以上に検査薬を供給。臨床検査薬、および臨床検査用機器の製造・販売を行うメーカーにて薬剤師を募集!
同社の主力事業は臨床検査薬、および臨床検査用機器の製造・販売です。 「臨床検査薬」とは病気の早期発見や病状の進行状態を確認するために用いられる薬を指します。日…
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 品川区
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アクセス
東急池上線
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給与
【月収】22.9万円~52.7万円
【年収】350万円~800万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時30分~17時15分(休憩45分)
医薬品受託製造業/高度な製剤技術と製品品質は業界屈指!受託製造ノウハウと先進設備がある歴史深い会社です。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
福島県 西白河郡泉崎村
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アクセス
JR東北本線(上野-盛岡)
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給与
【月収】21.6万円~44.5万円※一律手当を含む
【年収】350万円~800万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時30分~17時15分(休憩45分)
医薬品受託製造業/高度な製剤技術と製品品質は業界屈指!受託製造ノウハウと先進設備がある歴史深い会社です。
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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勤務地
東京都 品川区
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アクセス
東急池上線/都営浅草線
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給与
【月収】21.6万円~44.5万円※一律手当を含む
【年収】350万円~800万円
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雇用形態
正社員
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勤務時間
08時30分~17時15分(休憩45分)
医薬品受託製造業/高度な製剤技術と製品品質は業界屈指!受託製造ノウハウと先進設備がある歴史深い会社です。
※在庫状況により、キャンペーンは予告なく変更・終了する場合がございます。ご了承ください。
※本ウェブサイトからご登録いただき、ご来社またはお電話にてキャリアアドバイザーと面談をさせていただいた方に限ります。
※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。調査委託先:楽天インサイト(2019年10月)
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サイト上では公開していない求人(非公開求人)もあります。
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- 調剤薬局
- 病院・クリニック
- ドラッグストア(調剤併設)
- ドラッグストア(OTCのみ)
- 一般企業(管理薬剤師:商社、卸、メーカー、物流など)
- DI、学術、MSL、メディカルライター
- 品質管理・品質保証・PV・薬事
- 営業(MR・MS・その他)
- その他企業
- 臨床開発モニター(CRA)
- 治験コーディネーター(CRC)
- 臨床開発(QA、QC、DM、統計解析など)
Special薬剤師資格が大きな武器!品質管理・品質保証・PV・薬事
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