2024.9.3
余った薬はどうするべき？引き取る際の注意点や薬剤師の役割について
- 日本国内で医薬品などを市場に出す事業者は、薬機法（旧薬事法）や関連法令が定める品質、安全性、有効性をクリアする必要があります。
薬機法を遵守することは企業の信頼性の確保と人々の健康や安全を守ることに繋がるため、医薬品メーカーでは品質を守る品質管理・品質保証職、新薬の開発から一般流通後まで継続的にリスクマネジメントを行なうPV職、厚生労働省へ薬事申請を行なう薬事職を雇用しています。
ジェネリック医薬品やバイオ医薬品などの増加により医薬品の開発が盛んに行なわれる中、医薬品の安全性の需要も高まりを見せており、人々に安心と健康を届けるやりがいを強く感じられるお仕事です。 -
薬事申請の対象となるのは、医療用医薬品や一般用医薬品、医薬部外品、体外診断薬、医療用機器、化粧品などです。
経験とスキルがものをいう職種であり、特に薬機法(旧薬事法)や医薬品、疾病などに精通していることが求められるので、薬剤師資格を持っていることは大きな武器になります。
また、通常の医薬品を扱う場合は薬剤師であることが条件として定められている「総括製造販売責任者」の資格も武器になり得ます。 -
品質管理・品質保証・PV・薬事は、いずれも医薬品の品質やリスクを管理する業務です。薬学に対する深い知識、トラブルが起きた際の問題解決能力などが求められます。
品質管理品質管理と品質保証は名前が似ているため混同されやすいですが、業務内容は異なります。品質管理は原料入庫から製造、出荷までの各工程で、薬機法に基づいて定められたGMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）を遵守した製造が行なわれているかを管理・監督する業務です。品質検査以外にも、管理マニュアルや作業手順書の作成、製造ラインでのトラブルが起こった際の原因究明など、デスクワークやリスクマネジメントも行ないます。
品質保証対して品質保証は、自社医薬品の品質がGMPにのっとった品質を満たしているかの確認や、品質向上を図るためのさまざまな検証を行なう業務です。品質管理は出荷までの管理ですが、品質保証は販売まで管理を行ないます。そのため、トラブルが起きた際の対応や消費者からのクレーム対応も品質保証の業務に含まれることがあります。
PV（ファーマコヴィジランス）PVはPharmacovigilance（ファーマコヴィジランス）の略で、医薬品の安全性に関わる重要なポジションです。自社・他社を問わず、国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行ないます。副作用の少ない安全な薬を届けるために、薬機法やGVP省令など各種法令、ガイドライン、社内規定に精通し、正確に仕事を進める必要があります。
薬事薬事は、自社で製造または輸入した医薬品を市場に流通させるべく、厚生労働省へ薬事申請・折衝を担当します。薬機法のスペシャリストとして治験現場のサポートやマネジメント業務などに携わることもあります。申請内容によっては許可が下りるまで1年以上の期間がかかることがあるため、粘り強い交渉力や調整力が必要となります。
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品質管理・品質保証・PV・薬事のやりがいは、日々最新の情報がアップデートされるため知見が広がる点や、専門知識を活かして医薬品の安全性を守る誇りを感じられる点などにあります。
一方で、一つのミスが大きな問題に直結するため、どの職種も正確で慎重な対応が求められます。また、海外の医薬品の取り扱いや法令の調査、申請書の作成業務などがあるため、英語の読み書き能力が要求されることもあります。
経験や知識が問われる業務ですが、未経験から挑戦できる企業も多々あります。品質管理・品質保証・PV・薬事への転職をご検討の際は、マイナビ薬剤師の転職サポートをぜひご利用ください。
品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師 求人事情
薬事申請の対象は？
品質管理・品質保証・PV・薬事の業務内容は？
品質管理・品質保証・PV・薬事のやりがいは？
詳しい求人内容については、お気軽に
キャリアアドバイザーまでご相談ください！
日医工株式会社 愛知工場の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】20.2万円～44.6万円程度
【年収】400万円～600万円程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
愛知県 春日井市
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アクセス
ＪＲ中央本線(名古屋－塩尻) 春日井(ＪＲ)駅
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
大手ジェネリック医薬品メーカーにて【品質保証（GQP）担当】の募集です！
いのちに関わる「医薬品」の品質管理は製薬会社にとって要の仕事です！新たな“進化”を一緒に作り、さらなる品質の向上を実現！
日医工株式会社 本社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】20.2万円～44.6万円程度
【年収】400万円～600万円程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
富山県 富山市
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アクセス
富山地方鉄道本線 丸の内(富山)駅
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
【富山県富山市】大手ジェネリック医薬品メーカーにて【安全管理職】の募集です！
いのちに関わる「医薬品」の品質管理は製薬会社にとって要の仕事です！新たな“進化”を一緒に作り、さらなる品質の向上を実現！
日医工株式会社 東京本社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】20.2万円～44.6万円程度
【年収】400万円～600万円程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
東京都 中央区
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アクセス
ＪＲ中央線 東京駅／ＪＲ総武線 東京駅…ほか
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【東京都中央区】大手ジェネリック医薬品メーカーにて【安全管理職】の募集です！
いのちに関わる「医薬品」の品質管理は製薬会社にとって要の仕事です！新たな“進化”を一緒に作り、さらなる品質の向上を実現！
中北薬品株式会社 輪厚工場の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】22.0万円以上
【年収】450万円～650万円程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
北海道 北広島市
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アクセス
※お問い合わせください
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展開する商品の幅が広く、様々な提案ができる環境のため、しっかりと知識が身に付く環境です。
土日祝がお休みで、子育て中や子育てが終わった方もワークライフバランスを重視して働ける環境です。経験が浅い方も、先輩社員がしっかりとサポートする体制が整っているので安心！幅広い商品を扱っているため、スキ…
株式会社エースジャパンの薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【年収】700万円以上 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
山形県 東根市
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アクセス
ＪＲ奥羽本線 さくらんぼ東根駅
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土日休み＆転勤なし！医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究を行う、県内では大変希少な企業系求人です。
最新の品質評価技術を導入し、分析機器も充実。FDA査察にも対応可能な品質保証体制を確立し、DMF作成、CTD対応も可能です。
日本メジフィジックス株式会社 千葉工場の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】24.0万円～35.0万円
【年収】450万円～700万円
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勤務地
千葉県 袖ケ浦市
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アクセス
ＪＲ内房線 長浦(千葉)駅
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診断用放射性医薬品分野のリーディングカンパニーの品質管理の求人です！
同社は研究開発から生産、販売にいたるまで一貫した体制で、国内の核医学の発展に貢献しております！ 放射性医薬品の製造、製造/品質管理をご担当いただきます。将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実…
イワキ株式会社 東京本社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】31.1万円～34.8万円程度
【年収】500万円～556万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
東京都 中央区
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アクセス
ＪＲ中央線 神田(東京)駅／ＪＲ京浜東北線 神田(東京)駅…ほか
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
東証プライム上場グループの商社／医療機器の薬事／土日祝日休み／英語力を生かせる／未経験可
東証プライム上場グループで品質保証職の募集です。
日本薬品工業株式会社 つくば工場 臨床検査薬一課の薬剤師求人
正社員病院・クリニック品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】22.0万円～58.0万円■基本給：220,000円～580,000円【昇給】年1回【賞与】年2回（計4.45か月分※過去実績
【年収】360万円～790万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
茨城県 筑西市
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アクセス
関東鉄道常総線 黒子駅
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先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループ会社にてジェネリック医薬品の品質管理をお任せします！
ジェネリック医薬品の製造販売を行うメーカーでの求人です。 風通しの良い社風が特徴で、従業員同士が意見を出し合いながら協力して業務を進めていく風土が醸成されています。ご興味ある方には、面接対策ポイント…
日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】22.0万円～58.0万円■基本給：220,000円～580,000円【昇給】年1回【賞与】年2回（計4.45か月分※過去実績
【年収】360万円～790万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
茨城県 筑西市
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アクセス
関東鉄道常総線 黒子駅
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループ会社にてジェネリック医薬品の品質保証をお任せします！
ジェネリック医薬品の製造販売を行うメーカーでの求人です。 風通しの良い社風が特徴で、従業員同士が意見を出し合いながら協力して業務を進めていく風土が醸成されています。ご興味ある方には、面接対策ポイント…
日本薬品工業株式会社 つくば工場 臨床検査薬二課の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】22.0万円～58.0万円■基本給：220,000円～580,000円【昇給】年1回【賞与】年2回（計4.45か月分※過去実績
【年収】360万円～790万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
茨城県 筑西市
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アクセス
関東鉄道常総線 黒子駅
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループ会社にてジェネリック医薬品の製造をお任せします！
ジェネリック医薬品の製造販売を行うメーカーでの求人です。 風通しの良い社風が特徴で、従業員同士が意見を出し合いながら協力して業務を進めていく風土が醸成されています。ご興味ある方には、面接対策ポイント…
日本ケミファ株式会社 品質保証部【本社】の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】28.0万円～42.0万円
【年収】460万円～660万円残業代別
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勤務地
東京都 千代田区
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アクセス
ＪＲ中央線 神田(東京)駅／ＪＲ京浜東北線 神田(東京)駅…ほか
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
将来的には管理職を目指せるポジション♪フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デー◎
ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展…
富士宮通運株式会社 南陵本社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）
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給与
【月収】33.0万円～50.0万円程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
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勤務地
静岡県 富士宮市,静岡県 富士市
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アクセス
ＪＲ身延線 富士宮駅
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
化粧品・健康食品・医薬部外品などの製造加工業を主な事業としています◎
静岡県富士宮市に位置する企業にて品質保証の募集です！未経験の方もご相談可能な貴重な求人で、母体となるグループ法人も安定した経営を行っており、経営基盤がしっかりと整った環境でご就業いただけます。ご興味あ…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
東京都 千代田区
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アクセス
東京メトロ日比谷線 日比谷駅／東京メトロ千代田線 日比谷駅…ほか
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発職のリーダー候補として活躍できる方を募集します。同社はグローバルスペシャリティファ…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
静岡県 伊豆の国市
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アクセス
伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。医薬品の探索、Structure-based Drug Designの更なる発展のための人材募集です。1～3年程度で創薬プロジェクトを遂行できる人財を目指していた…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
静岡県 伊豆の国市
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アクセス
伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅
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大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。創薬力強化のため、新薬の源泉となる化合物最適化研究のリーダーを募集します。成長ドライバーとしての新薬パイプライン拡充に取り組んでいます。1～3年程度で創薬プロジェ…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
静岡県 伊豆の国市
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アクセス
伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅
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大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。臨床試験への橋渡し、研究の機能増強のための募集です。新薬パイプラインの拡充に取り組み、ヘルスケア事業のさらなる成長を目指します。1～3年程度で薬物動態評価を推進で…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
東京都 千代田区
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アクセス
東京メトロ日比谷線 日比谷駅／東京メトロ千代田線 日比谷駅…ほか
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メ－カーにて、ファーマコビジランス業務の経験をお持ちの方を募集です。1～3年は安全性管理業務に関する「グループリーダー」とし…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
東京都 千代田区
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アクセス
東京メトロ日比谷線 日比谷駅／東京メトロ千代田線 日比谷駅…ほか
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。調査の企画・立案や進捗管理、再審査適合性調査対応など、製造販売後調査経験をお持ちの方の募集です。1～3年は一通りの業務を習得いただき、その後リーダーとしてのご活躍…
旭化成ファーマ株式会社の薬剤師求人
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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給与
【月収】41.0万円～55.0万円以上 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）（35歳～40歳）
【年収】727万円～978万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします（35歳～40歳）
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勤務地
東京都 千代田区
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アクセス
東京メトロ日比谷線 日比谷駅／東京メトロ千代田線 日比谷駅…ほか
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大手優良企業での貴重な募集になります！
東京都千代田区に本社を構える法人です。医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。同社ではグローバル基準での安全管理体制の推進・強化進めており、重要なポジションです。1～3年程度実務経験を積んでいただき…
※在庫状況により、キャンペーンは予告なく変更・終了する場合がございます。ご了承ください。
※本ウェブサイトからご登録いただき、ご来社またはお電話にてキャリアアドバイザーと面談をさせていただいた方に限ります。
※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元：GMOリサーチ株式会社（2021年7月）
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品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人に関する記事
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