東京都港区・薬剤師求人（法人名非公開）

• 積極採用中

【仕事内容】
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

【所属部署】
創薬支援事業部

■交通費全額支給　■定期健康診断　■勤続表彰制度　■ウェルカムバック制度　■ベビーシッター利用者支援事業制度　■社宅制度　■在宅制度　■フレックス勤務制度　■インフルエンザ接種費用負担

• 駅チカ

ＪＲ東海道本線(東京－熱海)「新橋駅」 徒歩3分／ＪＲ京浜東北線「新橋駅」 徒歩3分／ＪＲ山手線「新橋駅」 徒歩3分／ＪＲ横須賀線「新橋駅」 徒歩3分／東京メトロ銀座線「新橋駅」 徒歩3分／都営大江戸線「汐留駅」 徒歩1分／都営浅草線「新橋駅」 徒歩3分／ゆりかもめ「新橋駅」 徒歩3分／ゆりかもめ「汐留駅」 徒歩1分／大阪市営御堂筋線「新大阪駅」 徒歩5分／ＪＲ東海道本線(米原－神戸)「新大阪駅」 徒歩5分／ＪＲおおさか東線「新大阪駅」 徒歩5分

• 年間休日120日以上
• 土日休み（相談可含む）

完全週休2日制（土・日）　祝日　年末年始休暇　夏季休暇　有給休暇　慶弔休暇　リフレッシュ休暇　創立記念日
■GW休暇、会社創立記念日（6月7日）
【有給休暇】入社15日目から付与されます。(9/1入社の場合9/15に7日付与)