品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人(法人名非公開 ※詳細はお問合せください)

正社員品質管理・品質保証・PV・薬事

更新日:2024/03/22  求人番号:9116739

【大阪・東京】薬事コンサルタント

給与
【月収】42.5万円以上
【年収】850万円以上
勤務時間
月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)

無料で求人情報をお問い合わせいただけます。
薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。

求人情報

求人内容

【仕事内容】
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために、コモンテクニカルドキュメント(CTD)の一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的にコンタクトし、委託業務の進捗等をを管理、共有する。

【所属部署】
創薬支援事業部

給与

【月収】42.5万円以上
【年収】850万円以上

手当

通勤手当(全額支給※定期代(6ヶ?定期代相当)) 残業手当 その他手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
退職金、社員持株会制度、資格取得(自己啓発)奨励金制度、育児休暇制度、介護休職制度、その他制度

勤務地

東京都 港区

大阪府 大阪市淀川区

同じエリアで似た条件の求人や、同じ路線の求人なども喜んでご紹介いたします。お悩みやご希望があれば、ぜひご相談ください。

無料で相談する

アクセス

JR東海道本線(東京-熱海)「新橋駅」 徒歩3分/JR京浜東北線「新橋駅」 徒歩3分/JR山手線「新橋駅」 徒歩3分/JR横須賀線「新橋駅」 徒歩3分/東京メトロ銀座線「新橋駅」 徒歩3分/都営大江戸線「汐留駅」 徒歩1分/都営浅草線「新橋駅」 徒歩3分/ゆりかもめ「新橋駅」 徒歩3分/ゆりかもめ「汐留駅」 徒歩1分/大阪市営御堂筋線「新大阪駅」 徒歩5分/JR東海道本線(米原-神戸)「新大阪駅」 徒歩5分/JRおおさか東線「新大阪駅」 徒歩5分

勤務時間

月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)(所定労働時間:7時間30分)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 創立記念日
■GW休暇、会社創?記念?(6?7?)
【有給休暇】入社15日目から付与されます。(9/1入社の場合9/15に7日付与)

職種

薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要項】
・メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上)
・TOEIC800以上もしくは同等の英語レベル ※ビジネス使用経験必須 (要会話力)

法人情報

法人名非公開

開発業務受託機関(CRO:Contract ResearchOrganization)
【事業内容】
モニタリング業務
品質管理(QC)業務
医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング
施設調査・選定
SMO選定
管理
治験広告の企画
臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など )
治験国内管理人業務
市販後調査関連業務
監査業務

この求人についてのお問い合わせはこちらから

無料で求人情報をお問い合わせいただけます。
薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。

ご登録後、担当アドバイザーよりこの求人についてご案内を差し上げます

簡単1分 無料転職サポート申し込み

STEP
1
2
3
4
5
必須取得資格
  • 必須取得予定年
    年 3月
  • 任意希望の就業時期
必須希望の働き方
必須お名前(全角)
必須フリガナ(全角)
必須生まれた年
必須ご住所
必須ご連絡先(半角)

連絡可能な番号を入力してください

必須メールアドレス(半角)
任意その他ご希望条件など

東京都の新着求人情報をアプリで見る

  • 勤務地別の新着求人を毎日更新
  • 通知設定でおすすめの求人を見逃さない
  • 転職に役立つアプリ限定コンテンツを配信中

QRコードを読み込んでアプリをインストール!→

求人についてのお問い合わせは、お電話でも受け付けております

0120-866-153

全国共通フリーダイヤル / 携帯・PHPSからでもOKです

求人番号
9116739
法人名
法人名非公開

お問い合わせの例

「求人番号〇〇〇〇〇〇に興味があるので、詳細を教えていただけますか?」
「残業が少なめの店舗をJR〇〇線の沿線で探していますが、おすすめの店舗はありますか?」
「薬剤師の募集を都内で探しています。マイナビ薬剤師に載っている〇〇以外におすすめの求人はありますか?」等々

あなたにおすすめの薬剤師求人

あなたにおすすめの求人をもっと見る

同じエリアの別の薬剤師求人

同じエリアの別の薬剤師求人をもっと見る

近隣の同じ路線の別の薬剤師求人

近隣の同じ路線の別の薬剤師求人をもっと見る

東京都港区の薬剤師求人を仕事内容で探す

大阪府大阪市淀川区の薬剤師求人を仕事内容で探す

東京都港区の薬剤師求人を雇用形態で探す

大阪府大阪市淀川区の薬剤師求人を雇用形態で探す

東京都港区の薬剤師求人を年収で探す

大阪府大阪市淀川区の薬剤師求人を年収で探す

東京都港区の薬剤師求人を処方科目で探す

大阪府大阪市淀川区の薬剤師求人を処方科目で探す

東京都港区の薬剤師求人をこだわり条件で探す

大阪府大阪市淀川区の薬剤師求人をこだわり条件で探す

近隣エリアで薬剤師求人を探す

近隣エリアの路線で薬剤師求人を探す

近隣エリアの駅で薬剤師求人を探す

マイナビ薬剤師転職サポートの流れ

  • STEP1

    ご登録

    ご登録は1分で完了!担当のキャリアアドバイザーからご連絡を差し上げます。

  • STEP2

    求人のご紹介

    ご希望に合った求人をご紹介!求人のポイントなど、詳細もご説明いたします。

  • STEP3

    面接・条件交渉

    面接対策をアドバイス!また、給与交渉や面接の日程調整等を代行いたします。

  • STEP4

    転職成功!!

    入社日の調整や手続きなど、ご入社までサポートいたします。

今ならご登録うれしい特典!

※在庫状況により、キャンペーンは予告なく変更・終了する場合がございます。ご了承ください。
※本ウェブサイトからご登録いただき、ご来社またはお電話にてキャリアアドバイザーと面談をさせていただいた方に限ります。

※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元:GMOリサーチ株式会社(2021年7月)
「マイナビ薬剤師」は厚生労働大臣認可の転職支援サービス。完全無料にてご利用いただけます。
厚生労働大臣許可番号 紹介13 - ユ - 080554

東京都
東京都
大阪府
大阪府
9116739
2
法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9116739/
【大阪・東京】薬事コンサルタント
../../common/img/9.jpg
調剤薬局
【仕事内容】
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために、コモンテクニカルドキュメント(CTD)の一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的にコンタクトし、委託業務の進捗等をを管理、共有する。

【所属部署】
創薬支援事業部
正社員(正職員)
通勤手当(全額支給※定期代(6ヶ?定期代相当)) 残業手当 その他手当
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
【月収】22.5万円以上(22歳モデル)
【年収】360万円~580万円

月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)(所定労働時間:7時間30分)
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 創立記念日
■GW休暇、会社創?記念?(6?7?)
【有給休暇】入社15日目から付与されます。(9/1入社の場合9/15に7日付与)
年収800万円以上可
土日休み(相談可含む)
駅チカ
年間休日120日以上
0
2024-03-22
10
正社員
大阪府大阪市淀川区
【年収】850万円以上
調剤薬局,