品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人(法人名非公開 ※詳細はお問合せください)

正社員品質管理・品質保証・PV・薬事

更新日:2024/04/04  求人番号:9116673

【大阪・東京】薬事監査担当者 (経験者のみ)

給与
【月収】35.5万円以上
【年収】710万円以上
勤務時間
月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)

無料で求人情報をお問い合わせいただけます。
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求人情報

求人内容

【仕事内容】
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

◇監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回あります。

【所属部署】
品質保証部 薬事監査課

給与

【月収】35.5万円以上
【年収】710万円以上

手当

通勤手当(全額支給※定期代(6ヶ?定期代相当)) 残業手当 その他手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
退職金、社員持株会制度、資格取得(自己啓発)奨励金制度、育児休暇制度、介護休職制度、その他制度

勤務地

東京都 港区

大阪府 大阪市淀川区

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アクセス

JR東海道本線(東京-熱海)「新橋駅」 徒歩3分/JR京浜東北線「新橋駅」 徒歩3分/JR山手線「新橋駅」 徒歩3分/JR横須賀線「新橋駅」 徒歩3分/東京メトロ銀座線「新橋駅」 徒歩3分/都営大江戸線「汐留駅」 徒歩1分/都営浅草線「新橋駅」 徒歩3分/ゆりかもめ「新橋駅」 徒歩3分/ゆりかもめ「汐留駅」 徒歩1分/大阪市営御堂筋線「新大阪駅」 徒歩5分/JR東海道本線(米原-神戸)「新大阪駅」 徒歩5分/JRおおさか東線「新大阪駅」 徒歩5分

勤務時間

月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)(所定労働時間:7時間30分)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 創立記念日
■GW休暇、会社創?記念?(6?7?)
【有給休暇】入社15日目から付与されます。(9/1入社の場合9/15に7日付与)

職種

薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要項】
■薬事監査経験(施設監査含む)のある方
■英語でコミュニケーションがとれる方
 ※海外子会社への出張有

法人情報

法人名非公開

開発業務受託機関(CRO:Contract ResearchOrganization)
【事業内容】
モニタリング業務
品質管理(QC)業務
医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング
施設調査・選定
SMO選定
管理
治験広告の企画
臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など )
治験国内管理人業務
市販後調査関連業務
監査業務

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求人番号
9116673
法人名
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東京都
東京都
大阪府
大阪府
9116673
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法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9116673/
【大阪・東京】薬事監査担当者 (経験者のみ)
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治験業界
【仕事内容】
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

◇監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回あります。

【所属部署】
品質保証部 薬事監査課
正社員(正職員)
通勤手当(全額支給※定期代(6ヶ?定期代相当)) 残業手当 その他手当
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
【年収】450万円※経験を考慮し社内規定により決定します(25歳~30歳)

月~金:09時00分~17時30分(休憩60分)(所定労働時間:7時間30分)
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 創立記念日
■GW休暇、会社創?記念?(6?7?)
【有給休暇】入社15日目から付与されます。(9/1入社の場合9/15に7日付与)
年収700万円以上可
土日休み(相談可含む)
駅チカ
年間休日120日以上
0
2024-04-04
10
正社員
大阪府大阪市淀川区
【年収】710万円以上
臨床開発モニター(CRA),