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【東京都／千代田区】※勤務地相談可※年収700万～☆CMC薬事・CMC関連海外薬事担当募集＜正社員＞
- 給与
- 【月収】38.0万円～72.0万円
【年収】700万円～1300万円
- 勤務時間
- 本社:08時40分～17時30分（休憩60分）,埼玉:08時30分～17時30分（休憩60分）,徳島:08時00分～17時00分（休憩60分）
- 最寄り駅
- 東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪)「大手町(東京)駅」 徒歩3分
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キャリアアドバイザーのレポート
年間休日120日以上！日祝固定休みで働きやすさも充実◎年収700万円以上も目指せる環境です♪
CMC薬事・CMC関連海外薬事担当者の募集です！年間休日120日以上・日祝固定休みで、ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境です。年収700万円以上も目指せる好待遇も魅力◎ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をご案内しますのでお気軽にご相談ください！ キャリアアドバイザー 薬剤師担当
求人情報
求人内容
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバーと連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行
■医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当
■各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断
■承認・登録内容の維持管理
業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行
※出張頻度：海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2，3回程度発生※東京・埼玉・徳島のいずれかにて選考後、配属先が決定※
【歓迎要項】海外におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験／CTDの構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理の実務経験
給与
【月収】38.0万円～72.0万円
【年収】700万円～1300万円
手当
※お問い合わせください
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
勤務地・アクセス
東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪)「大手町(東京)駅」 徒歩3分／東京メトロ東西線「大手町(東京)駅」 徒歩3分／東京メトロ千代田線「大手町(東京)駅」 徒歩3分／東京メトロ半蔵門線「大手町(東京)駅」 徒歩3分／都営三田線「大手町(東京)駅」 徒歩3分
同じエリアで似た条件の求人や、同じ路線の求人なども喜んでご紹介いたします。お悩みやご希望があれば、ぜひご相談ください。
勤務時間
本社:08時40分～17時30分（休憩60分）,埼玉:08時30分～17時30分（休憩60分）,徳島:08時00分～17時00分（休憩60分）
※勤務地は相談可
休日・休暇
週休2日制 日曜日 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇
■年間120日以上■会社指定休日（土曜）■年末年始（12/29～1/3）■有給休暇 初年度付与日数：4日～20日■特別休暇■罹災休暇■子の看護等休暇■家族の介護休暇
募集職種
その他職種
雇用形態
正社員
応募条件
【必須】■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方■無資格応募可
法人情報
大鵬薬品工業株式会社
■医薬品の製造販売：大鵬薬品は、1963年の創業以来、独創的な医薬品の研究・開発に取り組んでいます。
【がん領域】「ユーエフティ」、「ティーエスワン」、「ユーゼル」、「アロキシ」、「アブラキサン」などの薬剤を世に送り出します。それらのエビデンス創出にも力を入れています。【がん領域以外】尿失禁・頻尿治療剤「バップフォー」、胃炎・潰瘍治療薬「プロテカジン」、アレルギー性疾患治療剤「アイピーディ」など、生活の質、向上に貢献できる製品を提供しています。【OTC医薬品】滋養強壮剤「チオビタ・ドリンク」、生薬配合胃腸薬「ソルマック」をはじめとした健康維持・増進にかかわる商品に加え、生薬剤／軽い尿もれ・頻尿用薬「ハルンケア内服液」のような生活改善薬もお届けしています。【事業所】・本社／東京・支店／全国19支店・出張所／旭川～沖縄まで50カ所・工場／徳島、岡山、埼玉、犬山の4カ所・研究所／徳島、茨城に2研究センター
設立
1963年06月
従業員数
（2020年12月31日現在）
所在地
千代田区神田錦町1-27
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- 求人番号
- 10270814
- 法人名
- 大鵬薬品工業株式会社 東京本社
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