大鵬薬品工業株式会社 東京本社の薬剤師求人

• 積極採用中

PLは、プロダクトの開発責任者であるプロダクトチェアー（PC）と密に連携し、開発方針を具体的な試験実施計画へ落とし込みます。また、試験実施責任者として臨床チームおよびCROを統括し、試験の円滑な推進を力強くリードします。
【詳細】
■試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
■治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
■チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チームおよびCROの指揮・監督、モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
■申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料の作成
■グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社，提携会社との連携
【必須要件】■モニタリングリーダー等のリーダー経験（3年程度以上）■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識
【歓迎要件】■製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験■実施計画書（プロトコール）や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験■Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験■TOEIC 750点以上の語学力（海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用）

• 産休・育休取得実績有り
• スキルアップ

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険

• 年間休日120日以上

週休2日制　日曜日　祝日　有給休暇　慶弔休暇
■会社指定休日（土曜）■年末年始（12/29～1/3）■有給休暇：初年度付与日数4日～20日■特別休暇■罹災休暇■子の看護等休暇■家族の介護休暇等