株式会社リニカル東京オフィスの薬剤師求人

正社員

更新日：2025/08/18　求人番号：10186836

【東京都】開発薬事コンサルタント（管理監督職：課長代理以上）

給与: 【月収】42.6万円程度
【年収】810万円～990万円※経験等を考慮の上、年収は応相談

勤務時間: 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分）

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キャリアアドバイザーのレポート

グローバルCRO★日本を中心にアジア、欧州、米国の3極でサービスを提供！開発薬事コンサルタント募集！

■年間84時間以上の継続研修…月1回、全員が集まる研修会を実施。年間84時間以上の研修を、1人ひとりが受けています。
■学会研修…国際学会への参加
■専門医師による講演…受託した領域の専門医を招いて、病態、治療について講演いただき、専門性を高めます。
例）パーキンソン病の講義など。
■コミュニケーション講座…自己研鑽のツールとして。
■最新情報の勉強会（月1回）…GCP等関係法規などに関する最新情報を共有。
キャリアアドバイザー　薬剤師担当

求人情報

求人内容

【仕事内容】
・国内外のバイオテクノロジー企業などから提供される臨床試験計画の概要をもとに、日本国内での臨床試験計画書（日本語）の作成を主導、またはその支援
・提供された情報を基に、日本での開発方針と薬事制度との違いを分析し、リスク評価や代替案、薬事戦略などを提案するレポートを作成（ギャップ分析）
・品質管理、非臨床試験、臨床試験などに関するPMDAとの事前相談や対面助言の準備を行い、必要な資料を作成して相談を実施
・治験届に必要な書類の作成を担当または支援し、PMDAへの提出
・PMDAからの照会事項に対して、依頼者と協議のうえ回答書を作成・提出
・チームの一員として、治験国内管理人業務の一部を担当

【所属部署】
創薬支援事業部

給与

年収900万円以上可

【月収】42.6万円程度
【年収】810万円～990万円※経験等を考慮の上、年収は応相談

※経験・能力、前職給与を考慮し、決定します

手当

通勤手当(6か月分定期代相当)　残業手当　借上げ寮について(会社規定に則る。敷金礼金仲介手数料のみ会社負担)

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
社員持株会制度、資格取得奨励金制度、育児休暇制度、介護休職制度

手当・福利厚生備考

■出張手当　■定期健康診断　■勤続表彰制度　■ウェルカムバック制度　■ベビーシッター利用者支援事業制度　■社宅制度　■在宅制度　■フレックス勤務制度　■インフルエンザ接種費用負担

勤務地

東京都港区東新橋1-9-2　汐留住友ビル18F

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アクセス

駅チカ

都営大江戸線「汐留駅」徒歩2分／ゆりかもめ「汐留駅」徒歩2分

勤務時間

月～金:09時00分～17時30分（休憩60分）
所定労働時間：7時間30分
勤務曜日備考：月火水木金

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）　祝日　年末年始休暇　夏季休暇　有給休暇　慶弔休暇　創立記念日
■GW休暇、会社創立記念日（6月7日）
【有給休暇】入社15日目から付与されます。（4/1入社の場合、4/15に12日付与）

職種

薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務
（何れかを5年以上）
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

※医療系資格は必須ではございません

法人情報

株式会社リニカル

開発業務受託機関（CRO：Contract ResearchOrganization）
【事業内容】
主に、新薬開発において、フェーズ2、フェーズ3といった重要な部分を任されています。モニタリング業務、品質管理(QC)業務を核に、施設調査・選定、SMO選定・管理などの受託業務に特化し、高品質なサービスの提供を行っています。
【製品・サービス紹介】
～大手製薬企業の治験業務を強力にサポートいたします～
企画から承認申請、市販後の再検査、再評価に至るまで、臨床のあらゆる場面での業務をしています。

◆リニカルの特徴　プロジェクト状況◆
＜プロジェクト状況＞
様々な領域を経験でき、開発のプロを目指せる環境がリニカルにはあります！
■クライアントは、国内外大手製薬会社・海外バイオベンチャーが多数。
■LINICAL EUPOPE,LINICAL KORERA,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバーできるグローバルCROに成長。
■製造販売後からの臨床試験（例：フェーズIV、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験）は、育薬事業部として独立。今後もプロジェクト数が増加予定です。
■ドラッグロス・ドラッグラグの解消にも力を入れています。