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【東京都新宿区】医療機器薬事（管理職）
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キャリアアドバイザーのレポート
国内CROのリーディングカンパニーにて医療機器薬事（管理職）募集！
リモートワークを主軸として業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当
求人情報
求人内容
【業務内容】
医療機器開発における薬事業務（管理職）
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
4．薬事コンサルティング 等
給与
【月収】48.0万円程度 ※経験、スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定いたします
■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
手当
通勤手当 残業手当 その他手当(役職手当、職務手当、在宅勤務手当)
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、企業年金、社員持株会制度
手当・福利厚生備考
■社会保険完備 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設 ■ベネフィット・ステーション ■クラブ活動 ■こころの健康相談 ■従業員持株会 ■厚生貸付金 ■住宅ローン ■企業年金（確定給付企業年金） ■社外教育支援 ■ワークスマートデー ■在宅勤務制度 ■お祝い金（勤続10年以降） ■副業・兼業の許可など
アクセス
ＪＲ中央線「飯田橋駅」 徒歩3分／ＪＲ総武線「飯田橋駅」 徒歩3分／東京メトロ東西線「飯田橋駅」 徒歩3分／東京メトロ有楽町線「飯田橋駅」 徒歩3分／東京メトロ南北線「飯田橋駅」 徒歩3分／都営大江戸線「飯田橋駅」 徒歩3分
勤務時間
■1日の標準労働時間：7.5時間（休憩60分）
休日・休暇
完全週休2日制 土曜日 日曜日 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 介護休暇 リフレッシュ休暇 創立記念日
■有給休暇：半日・1時間単位でも取得可■フレキシブル休暇：5日■創業記念休日■永年勤続休暇■ボランティア休暇■裁判員休暇■子のイベント休暇■家族の看護休暇
募集職種
薬事
雇用形態
正社員
応募条件
※薬剤師資格不問
【必須】
・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】
・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
法人情報
イーピーエス株式会社
【事業内容】
■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
■治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録
■CRA業務（モニタリング）
■データマネジメント・統計解析業務
■医療機器開発支援業務
■安全性情報対応業務
■薬事申請支援業務
■国際開発、輸出入に関する支援業務
■データセンターの運用
■化合物・溶液管理、化合物共有
■CMC支援
■監査業務
【事業所】
センターオフィス（東京都新宿区）第二オフィス（東京都新宿区新小川町）第三オフィス（東京都新宿区新小川町）第四オフィス（東京都文京区）EPSホールディングス本社ビル（東京都新宿区筑土八幡町）大阪第一オフィス（大阪市淀川区）大阪第二オフィス（大阪府吹田市）大阪第三オフィス（大阪市中央区）名古屋オフィス（名古屋市中村区）札幌オフィス（札幌市中央区）溝の口センター（神奈川県川崎市高津区）
設立
2014年07月
所在地
新宿区下宮比町2-23つるやビル
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- 求人番号
- 10133221
- 法人名
- イーピーエス株式会社 センターオフィス
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- 産休・育休取得実績有り
- スキルアップ
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- 店舗数30以上
- 年間休日120日以上
- 原則、引越しを伴う転勤なし
- 未経験者も応募可能
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- 住宅補助（手当）あり
- 残業月10ｈ以下
- 土日休み（相談可含む）
- 総合門前
- 管理職候補
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- 4月入職可
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