品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人(法人名非公開 ※詳細はお問合せください)

正社員品質管理・品質保証・PV・薬事

更新日:2022/10/11  求人番号:9110365

【東京都新宿区】薬事業務担当(課長候補)

給与
【年収】~750万円※ご経験・スキルにより+αとさせていただきます
勤務時間
月~金:09時30分~17時30分(休憩60分)

無料で求人情報をお問い合わせいただけます。
薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。

求人情報

求人内容

【職務概要】
品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務(主に海外薬事)を担う。

【職務詳細】
■自社製品における薬事申請業務
  ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
  ・薬事戦力立案・調査
  ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
  ・公的機関及び関係当局との折衝
  ・薬事書類への公証、査証の取得
■派遣社員の教育指導
■製造所登録業務
  ・FDA、EU、その他地域
■最新規制情報入手・整理・社内発信
■新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
■変更管理プロセスでの検証・承認

【所属部署】
品質保証部 薬事課

給与

【年収】~750万円※ご経験・スキルにより+αとさせていただきます

※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します
■昇給:年1回評価による査定により有 ■賞与:年1回

手当

通勤手当(全額支給) 残業手当 出張手当
■健康診断 ■SMBCセミナー ■時短勤務制度

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
育児休暇制度、その他制度

勤務地

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アクセス

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勤務時間

月~金:09時30分~17時30分(休憩60分)(実働:7時間 ※フレックスタイム制導入)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 出産・育児休暇

職種

薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
■医薬品/医療機器メーカー等で10年以上の薬事経験(うち5年程度薬事経験)
(医療機器クラス2相当から)
■海外薬事申請の経験がある方
■非能動医療機器の経験がある方
■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)

【歓迎要件】
■滅菌医療機器の経験がある方
■FDAへの申請業務の経験がある方
■CE Marking取得までの申請業務経験がある方

法人情報

法人名非公開

【事業内容】
■不妊治療領域における診断薬・周辺機器の開発および販売

【主な取り扱い品目】
■胚や卵子のガラス化・溶解液
■専用容器やプレート等周辺機器

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求人番号
9110365
法人名
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東京都
東京都
9110365
2
法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9110365/
【東京都新宿区】薬事業務担当(課長候補)
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ドラッグストア(調剤併設)
【職務概要】
品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務(主に海外薬事)を担う。

【職務詳細】
■自社製品における薬事申請業務
  ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
  ・薬事戦力立案・調査
  ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
  ・公的機関及び関係当局との折衝
  ・薬事書類への公証、査証の取得
■派遣社員の教育指導
■製造所登録業務
  ・FDA、EU、その他地域
■最新規制情報入手・整理・社内発信
■新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
■変更管理プロセスでの検証・承認

【所属部署】
品質保証部 薬事課
正社員(正職員)
通勤手当(全額支給) 残業手当 出張手当
■健康診断 ■SMBCセミナー ■時短勤務制度
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
【年収】400万円~600万円程度(24歳~50歳モデル)

※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します
■昇給:年1回評価による査定により有 ■賞与:年1回
月~金:09時30分~17時30分(休憩60分)(実働:7時間 ※フレックスタイム制導入)
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 出産・育児休暇
原則、引越しを伴う転勤なし
土日休み(相談可含む)
駅チカ
年収500万円以上可
積極採用中
年間休日120日以上
0
2022-10-11
10
正社員
東京都新宿区
【年収】~750万円※ご経験・スキルにより+αとさせていただきます
ドラッグストア(調剤併設),