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名称 法人名非公開
法人概要 【事業内容】
■不妊治療領域における診断薬・周辺機器の開発および販売

【主な取り扱い品目】
■胚や卵子のガラス化・溶解液
■専用容器やプレート等周辺機器
従業員数 従業員数:45名(2021年2月時点)

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東京都
東京都
9110365
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法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9110365/
【東京都新宿区】薬事業務担当(課長候補)
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薬事・学術
【職務概要】
品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務(主に海外薬事)を担う。

【職務詳細】
■自社製品における薬事申請業務
  ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
  ・薬事戦力立案・調査
  ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
  ・公的機関及び関係当局との折衝
  ・薬事書類への公証、査証の取得
■派遣社員の教育指導
■製造所登録業務
  ・FDA、EU、その他地域
■最新規制情報入手・整理・社内発信
■新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
■変更管理プロセスでの検証・承認

【所属部署】
品質保証部 薬事課
正社員(正職員)
通勤手当(全額支給) 残業手当 出張手当
■健康診断 ■SMBCセミナー ■時短勤務制度
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
【年収】515万円~600万円

※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します
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完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 出産・育児休暇
原則、引越しを伴う転勤なし
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駅チカ
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2021-12-02
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