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【東京都千代田区】 薬事申請業務担当者の募集
- 給与
- 【年収】500万円～720万円（25歳～35歳モデル）
- 勤務時間
- 09時00分～17時40分（休憩60分）
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キャリアアドバイザーのレポート
嬉しい駅ちか★都内にて薬事申請業務を行って頂きます◎
都内で貴重な未経験可能企業系求人です！
薬事申請業務等、英語力を活かし、幅広い経験が積めます。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当
薬剤師専門のキャリアアドバイザーが
リアルな求人情報をお伝えします
求人情報
求人内容
【仕事内容】
医療機器・原薬等登録原簿(MF)等に関する薬事申請関連業務、及び医療機器選任製造販売業務における品質情報・安全情報対応業務
※担当して頂く業務は、ご経験に基づいて決定いたします
■医療機器に関する業務例
国内・海外企業とのやり取りを含む薬事コンサルティング・製造販売承認/認証申請資料案作成、QMS適合性調査申請資料作成、外国製造業者登録申請書作成、照会回答案作成、選任製造販売業者となる場合の出荷可否・品質情報対応及び国内海外安全性情報対応
■原薬に関する業務例
原薬国内管理人としての、外国製造業者認定申請資料作成、MF登録申請書・軽微変更届・変更登録申請書作成等のMF維持管理業務
給与
【年収】500万円～720万円（25歳～35歳モデル）
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します
手当
通勤手当 残業手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
厚生年金基金、退職金、確定拠出年金401k、育児休暇制度
手当・福利厚生備考
■CLUB CCI（東京商工会議所が提供する各種割引サービス） ■法人加入保険有
アクセス
東京メトロ有楽町線「麹町駅」 徒歩2分／東京メトロ半蔵門線「半蔵門駅」 徒歩4分
勤務時間
09時00分～17時40分（休憩60分）（フレックスタイム制導入 ※試用期間中は定時勤務）
休日・休暇
週休2日制 土曜日 日曜日 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇
職種
薬事
雇用形態
正社員
応募条件
【必須条件】
■医療機器の薬事申請関連業務経験をお持ちの方
法人情報
法人名非公開
■日本市場に参入する医薬品、バイオ製品、および医療機器等の国際企業に対して、各企業のニーズに合わせたサービスを提供する日本初の薬事申請に焦点を合わせた医療用製品のCROです。
【事業内容】
薬事申請に関する支援サービス
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- 求人番号
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※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元：GMOリサーチ株式会社（2021年7月）
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