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【東京都／港区】非臨床薬事コンサル事業／CTD非臨床パート作成・照会事情対応などのお仕事です！
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キャリアアドバイザーのレポート
＜高収入＆専門性を活かせる薬事コンサルタント＞フレックス＆在宅勤務ありでワークライフバランス充実♪
女性活躍推進優良企業「えるぼし」最上位認定取得◎リモート環境やフレックス導入で柔軟な働き方が可能、医薬品開発の知識を実務で活かせます。語学学習支援や外部研修など専門性UPもバックアップされています。ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をご案内しますのでお気軽にご相談ください！ キャリアアドバイザー 薬剤師担当
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求人内容
【仕事内容】
■非臨床領域の薬事コンサルティングサービスのサービスの企画・提供をリードしていただきます。
・CTD非臨床パートの作成、照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む）
・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析、報告書の作成
・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成、翻訳、レビュー
給与
【年収】800万円～1000万円※経験・スキルを踏まえて応相談
手当
※お問い合わせください
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
手当・福利厚生備考
■生保・損保団体取扱■語学学習支援■各種保養所等 ■退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）■企業型確定拠出年金■在宅勤務制度■短時間勤務制度（適用条件あり）■社内公募制度■社内勉強会・外部研修
アクセス
ＪＲ京浜東北線「浜松町駅」 徒歩11分／ＪＲ山手線「浜松町駅」 徒歩11分／ゆりかもめ「日の出駅」 徒歩6分／東京モノレール「浜松町駅」 徒歩11分
勤務時間
所定労働時間例:09時00分～17時30分（休憩60分）
■コアタイムなし ■標準労働時間：7時間30分
※フレックスタイムは入社1か月後から適用
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 介護休暇 リフレッシュ休暇
■有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日／最高付与日数20日）
■チャレンジ休暇
募集職種
その他職種
雇用形態
正社員
応募条件
【必須】※資格不問
・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること
・医薬品の承認申請業務の経験
・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き）
【歓迎】
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験
法人情報
シミック株式会社
■シミックグループは、1992年にCRO（医薬品開発支援）事業を開始し、今では開発から製造、営業・マーケティングまでの医薬品に関する総合的な支援業務を提供するとともに、ヘルスケア事業、診断薬やオーファンドラッグの自社での開発販売なども行うなど、医療・医薬品産業の多様化するニーズを迅速に捉え、柔軟に対応することで成長してきました。
■現在グループ全体で7,000名以上の規模となっております。国内CROではじめて海外に進出し、現在は国内34ヶ所、海外はアメリカに工場と研究所を有し、北米・アジア14ヶ所とエリア展開しています。
【医薬品開発受託事業（Contract Research Organization）】
・モニタリング・その他臨床試験支援業務 ・データマネジメント
・統計解析 ・症例登録 ・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント ・信頼性保証 ・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング ・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験（グローバル開発） ・医薬品開発専門職特定派遣
【事業所】
＜本社＞東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
＜名古屋支社＞愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31 協和丸の内ビル
＜大阪支社＞大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F
＜九州支社＞福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階
＜SGスクエア＞＜浜離宮ザ・タワー＞＜九州サテライト＞
設立
2012年01月
従業員数
シミックグループ
7351名（連結子会社含む）※2021年4月1日現在
所在地
港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 17F
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- 求人番号
- 10262319
- 法人名
- シミック株式会社 東京本社
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※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元：GMOリサーチ株式会社（2021年7月）
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