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【京都/東京】Regulatory & Clinical Consultant
- 給与
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
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- 月~金:09時00分~18時00分(休憩60分)
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キャリアアドバイザーのレポート
PMS経験者必見/日本最大規模の医療情報データベース企業がPMS Managerを募集!
一般社団法人 健康・医療・教育情報評価推進機構(HCEI)と連携し、自治体・医療機関が保有する大切なデータを、お預かりし、分析等各種サービスを提供しております。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当
薬剤師専門のキャリアアドバイザーが
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求人情報
求人内容
【職務内容】
◆PMS案件のプロジェクトマネジャーとして以下の業務を中心に担当
・PMSプロジェクトの実施推進および統括
・プロジェクトにおける当局、クライアント、医療機関、ベンダーとのコミュニケーション
・規制当局とのコンサルテーション
・PMSプロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持管理
・PMSプロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督
・PMSプロジェクトに関連した技術の特許化検討
・メンバーマネジメント
・メンバーの採用活動
・メンバーの指導監督、教育研修
~職務の魅力~
■健康・医療データを収集し、将来における予防医療や医療費削減の実現に貢献するお仕事です。
■今まで経験した事のない領域でスキルと薬剤知識を発揮いただける環境です。
給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
手当
通勤手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
手当・福利厚生備考
※通勤手当詳細:全額支給(上限30,000円)
※退職金制度:5年以上
アクセス
JR総武線「新日本橋駅」 徒歩1分/東京メトロ銀座線「三越前駅」 徒歩3分/東京メトロ半蔵門線「三越前駅」 徒歩3分/京都市地下鉄烏丸線「丸太町(京都市営)駅」 徒歩10分
勤務時間
月~金:09時00分~18時00分(休憩60分)
休日・休暇
完全週休2日制(土・日) 土曜日 日曜日 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇
職種
その他(メディカル・バイオ・食品・化粧品)
雇用形態
正社員
応募条件
【必要スキル・経験】
・ヘルステック事業への興味・関心
・世の中にないものを創り上げることへのチャレンジ精神
・GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・PMS実務経験、臨床研究実務経験
・社内プロセス構築及び手順書(SOP含む)作成経験
・PMDA相談資料作成、当局対応経験
・プロジェクトマネジメントスキル及び経験
【歓迎スキル・経験】
・医療情報データベースに関する知識
・個人情報保護法に関する知識
・CSVに関する基礎知識
・英語によるコミュニケーションスキル
法人情報
法人名非公開
各種データベースの構築事業(診療情報、学校健診・乳幼児健診・妊婦健診情報等)
・データの利活用に関する分析事業
・データベース研究の論文化に向けた各種コンサルティング業務
・データベースの解析等に係る人材育成事業
・データの一次利用におけるIT導入の推進に向けたコンサルティング業務
・データの利活用に関するPHR事業
・データの利活用に関するCRO事業
・その他、データの利活用に関する各種サービス
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