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【東京都港区】薬事申請
更新日：2021/11/15
求人番号：9075734
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
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求人情報
| 給与 | 【月収】28.0万円～49.0万円 【年収】570万円～1000万円 ※経験やスキルを考慮し、決定します。 ■昇給あり ■賞与：年2回 |
| 勤務地 | 東京都 港区 |
| アクセス | 東京メトロ銀座線 |
| 職種 | 薬事 |
| 求人内容 | 【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務） ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・齟齬に対する顛末書対応 ・MFの齟齬点検、点検進捗表管理、客先窓口対応 ――配属部署12名(男性8名、女性4名、平均年齢43歳) |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 福利厚生 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 財形貯蓄、退職金、確定拠出年金401k、社員持株会制度、育児休暇制度、介護休職制度、借り上げ社宅制度、その他制度 |
| 応募条件 | ■薬剤師免許をお持ちの方 ■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■基礎英語力（英文書式の判読、メール対応） |
| 勤務時間 | 09時00分～17時15分（休憩60分） |
| 手当 | 通勤手当 残業手当 ■社会保険完備■寮社宅（入社後の転勤には社宅制度あり）■退職金制度（再雇用制度あり／定年60歳）■社員食堂、朝食無料配布■社内サークル活動支援■伊藤忠グループの団体保険■従業員持株会、財形貯蓄制度■確定拠出年金制度■福利厚生サービス（ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど）■教育制度：基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務）、英語コース ほか |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日） 日曜日 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 介護休暇 リフレッシュ休暇 その他休暇 ■妊娠休暇■産前・産後休暇■育児休暇■介護休暇■リフレッシュ休暇■ボランティア休暇■特別支援休暇 |
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職場の雰囲気
残業時間
有給の 取りやすさ |
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法人情報
| 名称 | 法人名非公開 |
| 法人概要 | 《事業内容》 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋 《取引先について》 ■大手企業が株主となっている事業会社には、売上比率の大部分を親会社が占めるなど、資本関係だけでなく親会社との取引に大きく依存している企業が数多く存在します。当社においては、全取引高の実に約99％が株主である伊藤忠商事（株）以外の企業とのビジネスで成り立っています。この数字は、伊藤忠グループの有機化学品分野において、当社が川中～川下領域を一手に担い、「主体性」を持った経営を行っている事を示しています。 親会社だけに頼らない経営を行う事で、化学品分野における当社独自の競争力が生み出されています。 |
| 従業員数 | 299名※2020年4月1日時点 |
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