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【大阪市北区】PMSグループ
- 給与
- 【年収】490万円~1120万円程度(25歳モデル)
- 勤務時間
- 08時30分~17時10分(休憩60分)
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求人情報
求人内容
【仕事内容】
【マルホ製品の再審査に関わる業務】
・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂
・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応
・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議)
・PMSの進捗管理
・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等)
・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等)
・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等
・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応)
・提携会社との連携
【結果の公表に関わる業務】
・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化
・社内関連部署との連携
給与
【年収】490万円~1120万円程度(25歳モデル)
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
■賞与:年2回(6月・12月) ■昇給:年1回
手当
通勤手当 住宅手当 家族手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、企業年金、社員持株会制度
手当・福利厚生備考
借り上げ社宅・留学・通信教育受講援助・公的資格取得奨励・持家資金融資国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅、自社保有3ヶ所ほかリゾートクラブ各社法人会員
アクセス
阪急神戸本線「中津(阪急)駅」 徒歩1分/阪急宝塚本線「中津(阪急)駅」 徒歩1分
勤務時間
08時30分~17時10分(休憩60分)
休日・休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 リフレッシュ休暇
職種
ライター・編集・制作・校正
雇用形態
正社員
応募条件
【業務経験】
・担当業務において3年以上の業務経験のある方
・製薬企業(PMS業務)での経験がある方
【能力・スキル】
(1)医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟
(2)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
(3)論理的、科学的な思考力と交渉力
(4)ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度)
(5)過去に再審査・適合性調査対応の経験がある。
(6)高いITリテラシーの管理、知識と経験を必須とし、特にハイキャリア世代は業界をリードする卓越した実績を求める。DB調査の経験があれば尚良し
【学歴】
理系大卒(薬・理・工・農学部 等)以上
【資格】
不問

法人情報
法人名非公開
「マルホ」は、皮膚科学に特化した製薬企業です。
創業以来、薬の研究・開発や生産、情報提供活動を通して、多くの皮膚疾患に悩む患者さんに応え続けてきました。
【事業内容】
医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
【理念・ビジョン】
私たちが社是として掲げる『真実の追求』。それは、『あるがままの現在を知り、あるべき将来の姿を求める哲学心』。マルホのミッションは、人類の健康に対して、質の高い貢献を行うこと。そのため「高品質な製品を提供する専門店」の実現に向けて、日々業務を行っています。『皮膚を科学するブティックカンパニーへ』。このステートメント(行動指針)は、その実現に向けた私たちの決意表明です。

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- 法人名非公開
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