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★マネージャー候補★ CRA（臨床研究モニター）
- 給与
- 【年収】400万円～800万円
- 勤務時間
- 09時00分～17時30分（休憩60分）
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求人情報
求人内容
★マネージャー候補の募集です★
プロジェクトリーダー、マネージャー経験の方、
また今後目指したいなどキャリアアップの目指したい方を募集致します。
■ミッション
メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。
■担当業務
【モニタリング業務】
・施設要件調査，試験担当医師要件調査
→ドクターとの打ち合わせによる外出と社内での事務作業は5：5です。
・施設契約手続き
・IRB申請資料作成補助
→（治験審査委員会（IRB）への申請）
・スタートアップミーティング
・クエリ対応
→（CRF（症例報告書）にある不整合なデータの修正）
・SDV
→（医療機関が保存するカルテなどの原資料を直接閲覧することによって照合し確認すること）
・症例登録促進
・SAE対応
（重篤な有害事象への対応）
※担当施設数：10～15件程度
給与
【年収】400万円～800万円
手当
通勤手当 残業手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
慶弔見舞金制度、育児休暇制度、介護休職制度
手当・福利厚生備考
■ライフプラン支援制度 ■借り上げ住宅制度
アクセス
※お問い合わせください
勤務時間
09時00分～17時30分（休憩60分）
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 慶弔休暇
職種
臨床開発モニター（CRA）
雇用形態
正社員
応募条件
【学歴】
大学院、大学卒以上
■求められる資質
・プロジェクトリーダー経験、マネージャー経験者歓迎
・キャリアアップを目指したい方歓迎
・医療に関する強い興味、関心、責任感
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・関連法規，指針等の強い遵守精神
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
■産休・育休について
現在復職して働いている女性社員、また営業部門のマネジャーは産休復帰明け、子供がいるため時短の社員ですので働きやすい環境が整っています。
法人情報
法人名非公開
【業務内容】CRO（Contract Research Organization／医薬開発業務受託機関）
【CRO（医薬開発業務受託機関）とは】
製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務（臨床開発）を受託・代行する企業のことです。
ITを活用した
・臨床研究試験支援事業
・製造販売後調査支援事業
メビックスは、臨床研究に特化した総合的なサポートを行います。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。
・試験デザイン立案→試験が円滑に運用されるため全体像を検討
・プロトコル作成→試験実施計画書（プロトコル）を作成
・試験事務局の運営→（倫理審査、施設契約、試験準備、施設説明会、ヘルプデスクの設営、各種委員会・検討会の開催）
・臨床研究支援システム「CapToolR」→（web上で症例データを収集、リアルタイムな登録・割付、データ入力ミス防止）
・データマネジメント計画書および手順書作成
・統計解析・発表→（割付計画書作成、解析計画書作成、解析プログラム作成、解析報告書作成、学会発表・論文投稿）
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- 原則、引越しを伴う転勤なし
- 未経験者も応募可能
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- 住宅補助（手当）あり
- 残業月10ｈ以下
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※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元：GMOリサーチ株式会社（2021年7月）
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