【東京都中央区】総合職(薬事業務および品質保証業務)

給与
【月収】31.7万円~42.4万円(40歳~55歳モデル)
【年収】507万円~678万円(40歳~55歳モデル)
勤務時間
月~金:08時50分~17時30分(休憩60分)

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求人情報

求人内容

原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務

【業務詳細】
(1)薬事業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応     
・外国製造業者との情報授受(英語文メール)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
(2)GMP上の品質保証/業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

【部署構成】
品質保証東京グループ 13名(男:女=3:10)

給与

【月収】31.7万円~42.4万円(40歳~55歳モデル)
【年収】507万円~678万円(40歳~55歳モデル)

【昇給回数】年1回【賞与】平均4ヶ月/年【残業手当】管理監督者になった場合はなし

手当

通勤手当 住宅手当 残業手当 資格手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、退職金、企業年金、育児休暇制度、永年勤続制度

手当・福利厚生備考

■在宅勤務手当 ■住宅手当:支給条件あり ■Eラーニング 等
■退職金:勤続2年以上

勤務地

東京都中央区日本橋本町四丁目8番2号

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アクセス

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勤務時間

月~金:08時50分~17時30分(休憩60分)(時差出勤制度:有)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇
年間休日120日以上 有給:入社日に4~12日付与。次回12/1に13日付与

職種

学術・管理薬剤師

雇用形態

正社員

応募条件

【必須】
●MF登録等の薬事業務経験者
●英語文メールの読解

【歓迎】
・パソコンの基本操作(Word,Excel,PowerPoint)
・英会話 中級以上
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格

法人情報

スペラネクサス株式会社

スペラネクサスはイワキ株式会社(1914年創業)と岩城製薬株式会社(1931年創業)のファインケミカル事業が統合され、2021年6月に設立されました。
商社機能とメーカー機能の長所を最大限活用し、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応え出来るようになりました。


■商社機能
国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介いたします。
海外ネットワークを活用し世界中から医薬品原料を調達しております。
また、輸入原薬については国内管理人業務を行っており、
自社倉庫を有し、自社試験室での品質保証試験も実施しております。
川上から川下までの要望にお応えするため、医薬中間体や出発物質の取り扱いを拡大しており、
医薬品原料について様々な供給実績がございます。

■メーカー機能
原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業分野に貢献しております。
長年にわたり蓄積された多彩かつ高度な合成技術をもとに原薬および化成品の製造・販売を行っております。

所在地

中央区日本橋本町四丁目8番2号

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求人番号
9117199
法人名
スペラネクサス株式会社 本社

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東京都
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9117199
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スペラネクサス株式会社
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【東京都中央区】総合職(薬事業務および品質保証業務)
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治験業界
原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務

【業務詳細】
(1)薬事業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応     
・外国製造業者との情報授受(英語文メール)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
(2)GMP上の品質保証/業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

【部署構成】
品質保証東京グループ 13名(男:女=3:10)
正社員(正職員)
通勤手当 住宅手当 残業手当 資格手当
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
【月収】33.0万円~43.0万円
【年収】450万円~7007万円※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します。

【昇給回数】年1回【賞与】平均4ヶ月/年【残業手当】管理監督者になった場合はなし
月~金:08時50分~17時30分(休憩60分)(時差出勤制度:有)
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇
年間休日120日以上 有給:入社日に4~12日付与。次回12/1に13日付与
年収650万円以上可
原則、引越しを伴う転勤なし
土日休み(相談可含む)
残業月10h以下
駅チカ
積極採用中
年間休日120日以上
管理職候補
0
2024-06-07
10
正社員
東京都中央区
【年収】507万円~678万円(40歳~55歳モデル)
臨床開発モニター(CRA),