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【東京都中央区】総合職（薬事業務および品質保証業務）
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求人内容
原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務
【業務詳細】
（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受（英語文メール）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応
（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価
【部署構成】
品質保証東京グループ 13名（男：女＝3：10）
給与
【月収】31.7万円～42.4万円40歳～55歳モデル
【年収】507万円～678万円40歳～55歳モデル
【昇給回数】年1回【賞与】平均4ヶ月/年【残業手当】管理監督者になった場合はなし
手当
通勤手当 住宅手当 残業手当 資格手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、企業年金、永年勤続制度
手当・福利厚生備考
■在宅勤務手当 ■住宅手当：支給条件あり ■Eラーニング 等
■退職金：勤続2年以上
勤務地・アクセス
東京都 中央区
ＪＲ中央線「神田(東京)駅」 徒歩7分／ＪＲ総武線「新日本橋駅」 徒歩1分／ＪＲ京浜東北線「神田(東京)駅」 徒歩7分／ＪＲ山手線「神田(東京)駅」 徒歩7分／東京メトロ銀座線「神田(東京)駅」 徒歩7分／東京メトロ銀座線「三越前駅」 徒歩5分／東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」 徒歩7分／東京メトロ半蔵門線「三越前駅」 徒歩5分
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勤務時間
月～金:08時50分～17時30分（休憩60分）
時差出勤制度：有
勤務曜日備考：月火水木金
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇
年間休日120日以上 有給：入社日に4～12日付与。次回12/1に13日付与
募集職種
学術・管理薬剤師
雇用形態
正社員
応募条件
【必須】
●ＭＦ登録等の薬事業務経験者
●英語文メールの読解
【歓迎】
・パソコンの基本操作（Word,Excel,PowerPoint）
・英会話 中級以上
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格
法人情報
法人名非公開
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