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正社員臨床開発(QA、QC、DM、統計解析など)

更新日:2022/07/06  求人番号:589917

【神戸】ジャパンメディカルコミュニケーションズ(メディカルライティング)(担当~専門課長)

給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務時間
就業時間1:08時45分~17時30分(休憩0分)

無料で求人情報をお問い合わせいただけます。
薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。

求人情報

求人内容

【仕事内容】
■ 多様な顧客ニーズを満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する
■ 多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、製造販売後に至るまでの医薬品のライフサイクルを通じて、多様な文書作成を主導する
■ 文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項回答等)、製造販売後調査を含む観察研究に関連する文書、並びにこれらの臨床試験・観察研究データに関連する公表(学会発表資料、論文等)を作成する。
■ 上記の文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
■ プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する

給与

※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定

手当

通勤手当 残業手当 出張手当
※借上住宅制度 歯科医療費補助制度等、グループ補償制度あり

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、退職金、資金貸付制度

勤務地

兵庫県 神戸市中央区

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アクセス

神戸市営地下鉄海岸線「三宮・花時計前駅」 徒歩2分

勤務時間

就業時間1:08時45分~17時30分(休憩0分)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日) 土曜日 日曜日 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇

職種

薬事、その他(メディカル・バイオ・食品・化粧品)、学術・管理薬剤師、研究・開発・分析、ライター・編集・制作・校正

雇用形態

正社員

応募条件

【応募資格】
■医学科学分野の学士以上の学位を有している
■論理的な思考能力を有する
■他部署との協働においてリーダーシップを発揮できる
■英語によるコミュニケーション力を有する(TOEIC 800点以上)
■医薬品開発や公表作成に必要な規制、ガイドライン等の知識を有している
あれば尚可
■医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある(のぞましい)
■日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する

法人情報

法人名非公開

【事業内容】
医薬品・畜産薬品などの研究開発・製造・輸入および販売

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求人番号
589917
法人名
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【神戸】ジャパンメディカルコミュニケーションズ(メディカルライティング)(担当~専門課長)
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臨床開発
【仕事内容】
■ 多様な顧客ニーズを満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する
■ 多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、製造販売後に至るまでの医薬品のライフサイクルを通じて、多様な文書作成を主導する
■ 文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項回答等)、製造販売後調査を含む観察研究に関連する文書、並びにこれらの臨床試験・観察研究データに関連する公表(学会発表資料、論文等)を作成する。
■ 上記の文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
■ プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する
正社員(正職員)
通勤手当 残業手当 出張手当
※借上住宅制度 歯科医療費補助制度等、グループ補償制度あり
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
就業時間1:08時45分~17時30分(休憩0分)
完全週休2日制(土・日) 土曜日 日曜日 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇
駅チカ
年間休日120日以上
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正社員
兵庫県神戸市中央区
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
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