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【東京都江東区】品質保証（メンバー～リーダー候補）
- 給与
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 勤務時間
- 月～金:09時00分～18時00分（休憩60分）
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求人情報
求人内容
【仕事内容】
■ミッション・主な役割
品質基準を整備し、品質を管理してゆくため土台作りがミッションです。
品質保証責任者としてバランス感覚を持った業務を期待します。
近視眼的にならず、未来志向で品質保証制度、仕組みづくりを行っていきます。
■担当業務
①GMP 関連業務
②医薬品および医薬部外品の申請書類の管理
③品質保証責任者として提携工場の管理監督
OEM・ODM 受託製品の製造について企画・開発段階から品質保証・管理の立場で深く商品開発に関わります。
「リスクへの提示」「回避策の提案」を行う役割を担います。
※製造各工程においては提携工場、資材工場との連携、調整を行います。
※薬事申請においては、品目毎の申請書をゼロから作ることはありませんが、軽微変更や一部変更について作成をすることがあります。
給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
手当
通勤手当(上限50,000円/月) 残業手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
慶弔見舞金制度、育児休暇制度、その他制度
手当・福利厚生備考
■定期健康診断■リゾートホテル エクシブ法人会員■フリードリンク（コーヒー・緑茶・ジャスミン茶など）■育児勤務時短勤務制度
アクセス
東京メトロ東西線「木場駅」 徒歩3分
勤務時間
月～金:09時00分～18時00分（休憩60分）（時差出勤制度有り、在宅勤務制度有り）
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 その他休暇
職種
品質保証・品質管理
雇用形態
正社員
応募条件
【必須要件】
・医薬部外品/指定医薬部外品/医薬品
いずれかの製造販売業での品質保証・管理業務の実務経験 3 年以上
【歓迎要件】
・GMP対象品目（医薬品、指定医薬部外品）の製造販売業での品質保証・管理業務の実務経験3年以上
・薬事申請を経験している方
・薬剤師資格をお持ちの方
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高いこと。
・環境や状況に併せて自分のすべきことを変えられること。
・「できない」から入らず、「できる」から行動を逆算し計画を立てられること。
法人情報
法人名非公開
【事業内容】
同社は医薬部外品（薬用化粧品）、機能性表示食品（健康食品）、のOEM・ODMを行っているメーカーです。
主要クライアントの販路が通販チャネルの為、開発、販促支援、フルフィルメントまで、
すべての機能をワンストップにてご支援しております。
Ⅰ）OEM・ODM事業
厚生労働省より承認済みの効能効果が謳える医薬部外品、消費庁へ届出済みの機能性表示食品を
クライアントにご提供しております。
資材納入後最短１週間という驚異的なスピードで法人顧客のプライベートブランド商品化を実現しています。
Ⅱ）通販事業事業
大製薬メーカー、食品メーカー、通販事業者から独立企業されるお客様まで、幅広く事業の立ち上げから
ご支援しております。
商品開発、マーケティング、収益化モデル、広告戦略、広告代理、制作、CRM支援、コールセンター
ロジスティクスに至るまで、通販事業に精通した経験豊かなメンバーが支援しております。
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