株式会社シンクスヘルスケア本社の薬剤師求人

正社員一般企業品質管理・品質保証・PV・薬事臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）

更新日：2026/03/06　求人番号：10248106

品質保証責任者（GVP／PV）｜年収600～800万円／海外医薬品の安全管理体制を設計する重要ポジシ

給与: 【月収】60.0万円～80.0万円

勤務時間: 1:09時00分～18時00分（休憩60分）,2:10時00分～19時00分（休憩60分）

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キャリアアドバイザーのレポート

安全管理のプロとして、海外医薬品の国内展開を支える。未整備の体制を構築できる希少な経験。

海外医薬品の日本展開に伴うGVP（安全管理）領域の品質保証責任者として、安全管理体制の整備やリスクマネジメントを担っていただくポジションです。
安全性情報の収集・評価・報告、再審査・再評価対応、関連文書の整備など、製品の安全性に直結する重要業務を担当します。
総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）と連携し、承認取得に向けた体制整備の中心を担う役割です。
キャリアアドバイザー　薬剤師担当

求人情報

求人内容

積極採用中

■医薬品の国内流通に必要な承認取得に関連する業務全般
■GVPに基づく安全管理体制の構築および運用
■副作用や有害事象に関する情報の収集・評価
■必要な安全性情報をPMDAへ報告
■定期的な安全性報告書の作成
■医療機関から寄せられる安全性対応に関する問い合わせへの対応
■安全対策や再発防止策の立案・推進

給与

【月収】60.0万円～80.0万円

※経験・能力を考慮のうえ決定
110日（基本給450,800円～601,100円、固定残業代149,200～198,900円）
120日（基本給446,200円～595,000円、固定残業代153,800～205,000円）
124日（基本給444,300円～592,400円、固定残業代155,700～207,600円）

手当

通勤手当(上限3万円)

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険

勤務地

東京都港区虎ノ門5-1-4　東都ビル4F

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アクセス

※お問い合わせください

勤務時間

1:09時00分～18時00分（休憩60分）,2:10時00分～19時00分（休憩60分）
上記時間内のうち8時間勤務

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）　土曜日　日曜日　祝日　夏季休暇　有給休暇　慶弔休暇　出産・育児休暇　介護休暇
■有給休暇：入社半年経過後10日付与（正社員登用時）
■生理休暇
《選べる年間休日》
110日：シフト（原則土日休み）
120日：土日祝
124日：土日祝 + 4日（7～9月）

募集職種

品質保証・品質管理

雇用形態

正社員

応募条件

《必須条件》
■医薬品に関する安全性情報（PV）業務の経験（目安3年以上）
■GVPに関する実務経験
■副作用報告の作成経験
■常勤での勤務が可能な方
※薬剤師免許をお持ちでない方も応募可能です。

《歓迎条件》
■行政機関への報告経験
■製薬企業またはCROでの安全管理業務経験
■バイオ医薬品の取り扱い経験
■英語文献の読解が可能な方