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【大阪市北区】ファーマコビジランス担当
- 給与
- 【年収】490万円～770万円程度（25歳モデル）
- 勤務時間
- 08時30分～17時10分（休憩60分）
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求人情報
求人内容
【仕事内容】
■治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
■治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務】
・市販後、治験における安全管理情報の収集と、収集された個別情報の評価、当局報告
・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
給与
【年収】490万円～770万円程度（25歳モデル）
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
■賞与：年2回（6月・12月） ■昇給：年1回
手当
通勤手当 住宅手当 家族手当
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、企業年金、社員持株会制度
手当・福利厚生備考
借り上げ社宅・留学・通信教育受講援助・公的資格取得奨励・持家資金融資国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅、自社保有3ヶ所ほかリゾートクラブ各社法人会員
アクセス
阪急神戸本線「中津(阪急)駅」 徒歩1分／阪急宝塚本線「中津(阪急)駅」 徒歩1分
勤務時間
08時30分～17時10分（休憩60分）
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始休暇 有給休暇 リフレッシュ休暇
職種
ライター・編集・制作・校正
雇用形態
正社員
応募条件
【業務経験】
・担当業務において3年以上の業務経験のある方。
医療機器の安全管理（有害事象・不具合等の収集、評価、当局報告、リスクマネジメント）について経験を有していれば尚良し。
【能力・スキル】
(1)医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GVP・ICH）等の理解・習熟
(2)高いコミュニケーション能力
(3)論理的、科学的な思考力
(4)ビジネスレベルの英語読解力
(5)高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があれば尚良し
【学歴】
理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上
【資格】
医療系の資格（薬剤師等）があると尚良し
法人情報
法人名非公開
「マルホ」は、皮膚科学に特化した製薬企業です。
創業以来、薬の研究・開発や生産、情報提供活動を通して、多くの皮膚疾患に悩む患者さんに応え続けてきました。
【事業内容】
医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
【理念・ビジョン】
私たちが社是として掲げる『真実の追求』。それは、『あるがままの現在を知り、あるべき将来の姿を求める哲学心』。マルホのミッションは、人類の健康に対して、質の高い貢献を行うこと。そのため「高品質な製品を提供する専門店」の実現に向けて、日々業務を行っています。『皮膚を科学するブティックカンパニーへ』。このステートメント（行動指針）は、その実現に向けた私たちの決意表明です。
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