薬剤師求人（法人名非公開　※詳細はお問合せください）

正社員

更新日：2024/06/14　求人番号：9148080

【広島県】再生医療等製品の品質管理業務

給与: 【月収】24.0万円～45.0万円程度
【年収】400万円～650万円程度　※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします

勤務時間: 09時00分～18時00分（休憩60分）

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求人情報

求人内容

【仕事内容】
開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。

【詳細業務】
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・製造環境、機器、施設の適格性評価
・品質トラブル時の問題解決支援
・製品の品質評価
・品質評価活動に必要な間接業務（原材料管理、設備管理等）
・品管関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務　ほか

ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
また、製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。

給与

年収650万円以上可

【月収】24.0万円～45.0万円程度
【年収】400万円～650万円程度　※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします

■昇給：年1回（7月／人事考課に基づく）　■賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく）

手当

通勤手当　残業手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
その他制度

手当・福利厚生備考

■転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。

勤務地

広島県広島市南区

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アクセス

広島電鉄皆実線「南区役所前駅」徒歩3分

勤務時間

09時00分～18時00分（休憩60分）

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）　年末年始休暇　夏季休暇　有給休暇　出産・育児休暇　介護休暇

職種

品質保証・品質管理

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
・細胞培養経験（無菌操作、培養の継代、凍結保存等）
・薬制に関する基礎知識
・学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）
・品質管理の業務経験（微生物関連試験の経験および専門的知識と技術）
　※製薬業界であれば尚可

【歓迎要件】
・英語力（ビジネスレベル）
・規制当局の査察、監査経験
・医薬品や再生医療等製品の品質管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理／製造／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験（用水、微生物など）
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、
　及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
・承認申請経験

【求める人物像】
・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方