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【東京都文京区】体外診断用医薬品の薬事申請・業態維持管理★残業少なめ★
- 給与
- 【月収】19.2万円～43.0万円程度
【年収】350万円～790万円程度
- 勤務時間
- 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分）
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求人情報
求人内容
【仕事内容】
薬事申請担当者として体外診断用医薬品、医療機器の製造販売承認（認証）申請または届出業務をお任せします。
体外診断用医薬品、医療機器等の業許可関連登録管理業務、薬事関連規制情報収集、品質保証業務もご担当いただく場合があります。
【職務詳細】
■体外診断用医薬品と第二種医療機器の薬事申請に関わる諸対応
・関連団体、各国当局との折衝
・開発経緯やプロトコル作成
・科学的データの証明等
・その他薬事申請資料の作成等
■自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応（関連部門との情報共有）
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
【部署構成】製品管理部 薬事課 マネージャー：1名、チームリーダー：1名、スタッフ：1名
給与
【月収】19.2万円～43.0万円程度
【年収】350万円～790万円程度
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
手当
通勤手当(実費精算) 残業手当 その他手当(営業手当、懐妊・出産手当、
)
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
手当・福利厚生備考
■社員旅行 ■レジャー費補助 ■自己啓発 ■クラブ活動など
※半年俸制には残業手当の支給なし
アクセス
東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪)「後楽園駅」 徒歩6分／東京メトロ南北線「後楽園駅」 徒歩6分
勤務時間
月～金:09時00分～17時30分（休憩60分）
勤務曜日備考：月火水木金
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 土曜日 日曜日 祝日 出産・育児休暇
職種
薬事
雇用形態
正社員
応募条件
【必須要件】下記いずれも必須
■薬剤師資格
■医薬品（体外診断用医薬品を含む）または医療機器（一般医療機器を除く）の薬事業務経験
【歓迎要件】
■品質保証業務の実務経験3年以上
■QMS省令やISO13485に精通しており、外部監査や内部監査の対応経験がある
■設計開発業務の経験者
法人情報
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- 求人番号
- 10210813
- 法人名
- 株式会社コスミックコーポレーション 本社
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- 産休・育休取得実績有り
- スキルアップ
- 店舗数1～9
- 店舗数10～29
- 店舗数30以上
- 年間休日120日以上
- 原則、引越しを伴う転勤なし
- 未経験者も応募可能
- 新卒も応募可能
- 住宅補助（手当）あり
- 残業月10ｈ以下
- 土日休み（相談可含む）
- 総合門前
- 管理職候補
- 駅チカ
- 車通勤可
- 在宅業務あり
- 登録販売者の求人
- ハイキャリア
- 4月入職可
- 積極採用中の求人
- WEB面接OK
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面接・条件交渉
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転職成功!!
入社日の調整や手続きなど、ご入社までサポートいたします。
※在庫状況により、キャンペーンは予告なく変更・終了する場合がございます。ご了承ください。
※本ウェブサイトからご登録いただき、ご来社またはお電話にてキャリアアドバイザーと面談をさせていただいた方に限ります。
※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元：GMOリサーチ株式会社（2021年7月）
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