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【東京都文京区】体外診断用医薬品の業態維持管理・薬事申請（チームリーダー）★残業少なめ★
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求人内容
【仕事内容】
体外診断用医薬品、医療機器等の業許可関連登録管理業務、品質保証業務薬事関連規制情報収集をお任せします。
体外診断用医薬品、医療機器の製造販売承認（認証）申請または届出業務もご担当いただく場合があります。
【募集背景】
体外診断用医薬品、医療機器等の業態維持管理、品質保証体制強化のため
【組織構成】
■製品管理部 薬事課
・マネージャー 1名
・チームリーダー 1名
・スタッフ 1名
給与
【月収】27.2万円～43.0万円程度
【年収】500万円～790万円程度
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします
手当
通勤手当(実費精算) 残業手当 その他手当(営業手当、懐妊・出産手当、
)
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
手当・福利厚生備考
■社員旅行 ■レジャー費補助 ■自己啓発 ■クラブ活動など
※半年俸制には残業手当の支給なし
勤務地・アクセス
東京都 文京区
東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪)「後楽園駅」 徒歩6分／東京メトロ南北線「後楽園駅」 徒歩6分
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勤務時間
月～金:09時00分～17時30分（休憩60分）
勤務曜日備考：月火水木金
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 土曜日 日曜日 祝日 出産・育児休暇
募集職種
薬事
雇用形態
正社員
応募条件
【必須要件】下記いずれも必須
■体外診断用医薬品又は医療機器の品質保証業務の実務経験3年以上
■英語でのコミュニケーション能力のある方（海外製造所等とのコミュニケーション（会議、メール等）ができる方）
【歓迎要件】
■医薬品（体外診断用医薬品を含む）または医療機器（一般医療機器を除く）の薬事業務経験3年以上
■QMS省令やISO13485に精通しており、外部監査や内部監査の対応経験がある
■設計開発業務の経験者
法人情報
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