薬剤師求人（法人名非公開　※詳細はお問合せください）

正社員

更新日：2024/10/02　求人番号：10122755

【横浜市鶴見区／鶴見線】薬事職の募集！フレックスタイム制あり◎リモート勤務あり☆年収600万円～♪

給与: 【月収】45.7万円～51.9万円
【年収】600万円～680万円※標準推定年収となります。

勤務時間: ,

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キャリアアドバイザーのレポート

《土日祝休み》フレックス制・リモート勤務相談可能で働きやすさ◎

国内外での体外診断薬の薬事申請やそれに付随する業務をご担当いただきます。独立行政法人理化学研究所から設立された急成長中のバイオベンチャー企業で、これまでの経験を活かしてご就業いただけます。ご興味ある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください！
キャリアアドバイザー　薬剤師担当

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求人情報

求人内容

【仕事内容】
■体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理
・文書作成、当局（PMDA、厚労省）との折衝、業許可の手続き
・QMS適合性調査への対応
■体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務
・ISO13485 維持改善活動：規程、手順書の改訂作業、教育訓練、更新審査への対応
・是正措置、バリデーション進行管理等他部署との連携
■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
・輸出先国規制認証に係る対応（文書作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）
・規制維持にかかわる業務
■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務（総括販売責任者、製造管理者、国内品質業務運営責任者等資格要件を満たす場合に委任することがあります）

給与

年収650万円以上可

【月収】45.7万円～51.9万円
【年収】600万円～680万円※標準推定年収となります。

【年収内訳】月例給与（基本給+各種手当）、賞与（年3回、固定賞与：6月と12月（それぞれ基本給の0.5か月分）、変動賞与：2月（基本給1か月をベースに業績と評価で変動））

手当

その他手当(各種手当（調整手当込み）：90,000円～130,000円)

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
その他制度

手当・福利厚生備考

■横浜市勤労者福祉共済「ハマフレンド」加入■定年一律60歳※入社時に60歳以上だった場合は1年の有期雇用での採用となる（定年後は年俸制）

勤務地

神奈川県横浜市鶴見区

同じエリアで似た条件の求人や、同じ路線の求人なども喜んでご紹介いたします。お悩みやご希望があれば、ぜひご相談ください。

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アクセス

駅チカ

ＪＲ鶴見線(鶴見－扇町)「鶴見小野駅」徒歩7分

勤務時間

（■フレックスタイム制（1日の標準時間：9時～18時／実働8時間））,（■コアタイムは10:30～16:00（週の第一営業日のみ）
■フレックスタイム制（1日の標準時間：9時～18時／実働8時間）■コアタイムは10:30～16:00（週の第一営業日のみ9:00～16:00）

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）　祝日　有給休暇　慶弔休暇
フレックスタイム・リモート勤務あり
有給休暇（試用期間満了後1日、6か月経過後に9日付与）

職種

薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須となる経験スキル】
■医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる事業開発および薬事申請業務の経験
（品質管理、品質保証業務の経験があれば、尚可）

【歓迎する経験スキル】
■薬剤師資格
■ISO9001、ISO13485の実務経験（内部監査員、文書作成等）
■臨床研究の実施経験
■海外薬事申請経験
■分子生物学、PCRに関する知識
■医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験
■中級レベルの英語読み書き、会話力

【その他】
■国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできる方
■システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただける方
■率先垂範を発揮できる方

法人情報

法人名非公開

～国立研究開発法人理化学研究所の理研ベンチャー制度から誕生した遺伝子分野の先端企業～

弊社は、国立研究開発法人理化学研究所の理研ベンチャー制度から誕生した最初の理研ベンチャー企業として、1998年9月に設立しました。
設立当初は、創業者の林﨑良英が推進する理研ゲノムプロジェクトの中核技術である「次世代先端核酸技術」を広く普及することを使命としていました。
現在は、医療経験を持つ医師として創業者が目指す「Human Health Care の充実」・「病院の最先端化」・「未来都市医療への貢献」の実現に向けて基礎研究と製品開発に日夜取り組んでいます。

《トピックス》
令和5年度防衛装備庁主管「安全保障技術研究推進制度」の大規模研究課題（タイプS）において弊社が申請した研究課題「核酸等温増幅反応の基礎研究：病原体の高感度検出法の迅速開発」が採択されました。