【福岡県豊前市】品質管理業務担当（薬剤師）

更新日：2021/11/15

求人番号：9092594

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正社員品質管理・品質保証・PV・薬事

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求人情報

給与	【年収】400万円～600万円	【年収】400万円～600万円
勤務地	福岡県豊前市
福岡県豊前市
アクセス	ＪＲ日豊本線「三毛門駅」バス・車8分	ＪＲ日豊本線三毛門駅
職種	薬剤師、品質保証・品質管理
求人内容	当工場で生産している「腹膜透析液」（医薬品）、「ダイアライザー（血液透析器）」（医療機器）の品質管理業務全般を担当していただきます。ご経験・スキルに応じ、未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただくよう育成していきます。ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただけるよう業務を担当していただきます。【職務詳細】医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。 ■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など) ■微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など） ■品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務） ■バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務） ■品質管理全般に関わる手順書の維持管理 ■原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり） ■各国規制当局からの査察対応 ■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務
雇用形態	正社員
福利厚生	雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険厚生年金基金、退職金、慶弔見舞金制度、その他制度
応募条件	【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方【歓迎要件】 ■GMP/QMS，ISO等の知識を有する方 ■製薬業界での品質保証、品質管理経験　※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する熱意をお持ちの方 ■英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上） ■PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
勤務時間	月～金:08時30分～16時45分（休憩45分）
手当	通勤手当　残業手当　その他手当 ■無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
休日・休暇	週休2日制　土曜日　日曜日　祝日　有給休暇　出産・育児休暇
職場の雰囲気残業時間有給の取りやすさ

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必須取得資格

薬剤師
認定薬剤師
薬剤師取得見込
登録販売者

必須取得予定年

年 3月
任意希望の就業時期

必須希望の働き方

正社員
パート(週3日以下)
パート(週4日～5日)

必須経験社数

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必須フリガナ（全角）

必須生まれた年

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名称

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法人概要

■透析医療の強力なパートナーシップを通じ、腎不全治療に貢献してきた企業で、製品は世界中の透析施設で使われ、高い評価を得ています。
■様々な国での長年にわたる経験と実績、および世界的規模での製品開発と製造技術をベースに、日本の地域特性を考慮しながら、より個々のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供に努めています。

フレゼニウスメディカルケアグループは血液透析製品（HD Products）の中核、ダイアライザーの中空糸の膜素材の開発に力を注いでいます。全世界で年間1億10万本供給されるダイアライザーのうちフレゼニウスメディカルケア社の製品は、35％と圧倒的な数値でトップシェアを占め、日本においても10年以上の臨床実績を誇っています。さらに、世界で約20,000人以上の患者が、同社のCAPDシステムを使用しています。