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法人概要 ■透析医療の強力なパートナーシップを通じ、腎不全治療に貢献してきた企業で、製品は世界中の透析施設で使われ、高い評価を得ています。
■様々な国での長年にわたる経験と実績、および世界的規模での製品開発と製造技術をベースに、日本の地域特性を考慮しながら、より個々のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供に努めています。

フレゼニウス メディカル ケア グループは血液透析製品(HD Products)の中核、ダイアライザーの中空糸の膜素材の開発に力を注いでいます。全世界で年間1億10万本供給されるダイアライザーのうちフレゼニウス メディカル ケア社の製品は、35%と圧倒的な数値でトップシェアを占め、日本においても10年以上の臨床実績を誇っています。さらに、世界で約20,000人以上の患者が、同社のCAPDシステムを使用しています。

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福岡県
福岡県
9092594
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法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9092594/
【福岡県豊前市】品質管理業務担当(薬剤師)
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薬事・学術
当工場で生産している「腹膜透析液」(医薬品)、「ダイアライザー(血液透析器)」(医療機器)の品質管理業務全般を担当していただきます。ご経験・スキルに応じ、未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただくよう育成していきます。ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただけるよう業務を担当していただきます。

【職務詳細】
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
■品質管理業務(薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
■各国規制当局からの査察対応
■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務
正社員(正職員)
通勤手当 残業手当 その他手当
■無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
月~金:08時30分~16時45分(休憩45分)
週休2日制 土曜日 日曜日 祝日 有給休暇 出産・育児休暇
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2021-11-15
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正社員
福岡県豊前市
【年収】400万円~600万円
品質管理・品質保証・PV・薬事,