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法人概要 ■透析医療の強力なパートナーシップを通じ、腎不全治療に貢献してきた企業で、製品は世界中の透析施設で使われ、高い評価を得ています。
■様々な国での長年にわたる経験と実績、および世界的規模での製品開発と製造技術をベースに、日本の地域特性を考慮しながら、より個々のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供に努めています。

フレゼニウス メディカル ケア グループは血液透析製品(HD Products)の中核、ダイアライザーの中空糸の膜素材の開発に力を注いでいます。全世界で年間1億10万本供給されるダイアライザーのうちフレゼニウス メディカル ケア社の製品は、35%と圧倒的な数値でトップシェアを占め、日本においても10年以上の臨床実績を誇っています。さらに、世界で約20,000人以上の患者が、同社のCAPDシステムを使用しています。

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福岡県
福岡県
9092593
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法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9092593/
【福岡県豊前市】安全管理マネジャー(医薬品・医療機器の安全管理責任者)
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薬事・学術
当社本社において、安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。
具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、GQP及びQMSとの連携のため相互に補完する業務も行って頂きます。
当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。

【職務詳細】
・安全管理責任者としての任務遂行
・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP)
・安全管理に関する手順書の制定・維持
・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・副作用・不具合報告
・GQP及びQMS部門との相互協力
・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば)

【部門概要】
安全管理責任者は、信頼性保証部に所属します。総括と品責の2名で構成されており、何れも豊前本社にて勤務をしております。
正社員(正職員)
通勤手当 残業手当 その他手当
■無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
月~金:08時30分~16時45分(休憩45分)
週休2日制 土曜日 日曜日 祝日 有給休暇 出産・育児休暇
4月入職可
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2021-11-15
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正社員
福岡県豊前市
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
品質管理・品質保証・PV・薬事,