品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人（法人名非公開　※詳細はお問合せください）

更新日：2024/02/26　求人番号：9092593

【福岡県豊前市】安全管理マネジャー(医薬品・医療機器の安全管理責任者)

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定

勤務時間: 月～金:08時30分～16時45分（休憩45分）

求人情報

求人内容

当社本社において、安全管理責任者として医療用医薬品（腹膜透析液）及び高度管理医療機器（ダイアライザー（血液透析器）等）の製造販売後安全管理（GVP）を専任していただきます。
具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理（GVP）を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、GQP及びQMSとの連携のため相互に補完する業務も行って頂きます。
当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社（香港）とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。

【職務詳細】
・安全管理責任者としての任務遂行
・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理（GVP）
・安全管理に関する手順書の制定・維持
・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・副作用・不具合報告
・GQP及びQMS部門との相互協力
・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務（過去に経験があれば）

【部門概要】
安全管理責任者は、信頼性保証部に所属します。総括と品責の2名で構成されており、何れも豊前本社にて勤務をしております。

給与

※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定

手当

通勤手当　残業手当　その他手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
厚生年金基金、退職金、慶弔見舞金制度、その他制度

手当・福利厚生備考

■無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり

勤務地

福岡県豊前市

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アクセス

ＪＲ日豊本線「三毛門駅」バス・車8分

勤務時間

月～金:08時30分～16時45分（休憩45分）

休日・休暇

週休2日制　土曜日　日曜日　祝日　有給休暇　出産・育児休暇

職種

薬剤師、薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
■薬剤師免許をお持ちの方
■医薬品及び／又は医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること
■安全管理のスキルと知識
■TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力（スピーキング、ライティング共に）

【歓迎要件】
■薬事申請に関する知識と経験

法人情報

法人名非公開

■透析医療の強力なパートナーシップを通じ、腎不全治療に貢献してきた企業で、製品は世界中の透析施設で使われ、高い評価を得ています。
■様々な国での長年にわたる経験と実績、および世界的規模での製品開発と製造技術をベースに、日本の地域特性を考慮しながら、より個々のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供に努めています。

フレゼニウスメディカルケアグループは血液透析製品（HD Products）の中核、ダイアライザーの中空糸の膜素材の開発に力を注いでいます。全世界で年間1億10万本供給されるダイアライザーのうちフレゼニウスメディカルケア社の製品は、35％と圧倒的な数値でトップシェアを占め、日本においても10年以上の臨床実績を誇っています。さらに、世界で約20,000人以上の患者が、同社のCAPDシステムを使用しています。

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