品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人（法人名非公開　※詳細はお問合せください）

正社員品質管理・品質保証・PV・薬事

更新日：2023/11/07　求人番号：9092594

【福岡県豊前市】品質管理業務担当（薬剤師）

給与: 【年収】400万円～600万円

勤務時間: 月～金:08時30分～16時45分（休憩45分）

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求人情報

求人内容

当工場で生産している「腹膜透析液」（医薬品）、「ダイアライザー（血液透析器）」（医療機器）の品質管理業務全般を担当していただきます。ご経験・スキルに応じ、未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただくよう育成していきます。ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただけるよう業務を担当していただきます。

【職務詳細】
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
■微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など）
■品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務）
■バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務）
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり）
■各国規制当局からの査察対応
■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務

給与

年収600万円以上可

【年収】400万円～600万円

手当

通勤手当　残業手当　その他手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
厚生年金基金、退職金、慶弔見舞金制度、その他制度

手当・福利厚生備考

■無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり

勤務地

福岡県豊前市

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アクセス

ＪＲ日豊本線「三毛門駅」バス・車8分

勤務時間

月～金:08時30分～16時45分（休憩45分）

休日・休暇

週休2日制　土曜日　日曜日　祝日　有給休暇　出産・育児休暇

職種

薬剤師、品質保証・品質管理

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
■薬剤師免許をお持ちの方

【歓迎要件】
■GMP/QMS，ISO等の知識を有する方
■製薬業界での品質保証、品質管理経験
　※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する熱意をお持ちの方
■英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上）
■PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作

法人情報

法人名非公開

■透析医療の強力なパートナーシップを通じ、腎不全治療に貢献してきた企業で、製品は世界中の透析施設で使われ、高い評価を得ています。
■様々な国での長年にわたる経験と実績、および世界的規模での製品開発と製造技術をベースに、日本の地域特性を考慮しながら、より個々のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供に努めています。

フレゼニウスメディカルケアグループは血液透析製品（HD Products）の中核、ダイアライザーの中空糸の膜素材の開発に力を注いでいます。全世界で年間1億10万本供給されるダイアライザーのうちフレゼニウスメディカルケア社の製品は、35％と圧倒的な数値でトップシェアを占め、日本においても10年以上の臨床実績を誇っています。さらに、世界で約20,000人以上の患者が、同社のCAPDシステムを使用しています。