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臨床開発（QA、QC、DM、統計解析など）の薬剤師求人（法人名非公開 ※詳細はお問合せください）
更新日：2024/03/22
求人番号：652306
【東京都】安全性情報（リーダー候補）
- 給与
- 【年収】465万円～750万円以上
- 勤務時間
- 09時00分～17時30分（休憩60分）
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求人情報
求人内容
【仕事内容】
安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
給与
【年収】465万円～750万円以上
※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
■昇給：年1回（10月）
■賞与：年2回（6月・12月）
手当
通勤手当 残業手当 役職手当 その他手当(職務手当)
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
財形貯蓄、確定拠出年金401k、社員持株会制度、育児休暇制度、介護休職制度、その他制度
手当・福利厚生備考
育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、厚生貸付金、住宅ローン、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
アクセス
ＪＲ中央線「飯田橋駅」 徒歩8分／ＪＲ総武線「飯田橋駅」 徒歩8分／東京メトロ東西線「飯田橋駅」 徒歩8分／東京メトロ有楽町線「飯田橋駅」 徒歩8分／東京メトロ南北線「飯田橋駅」 徒歩8分／都営大江戸線「飯田橋駅」 徒歩8分
勤務時間
09時00分～17時30分（休憩60分）（1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00））
休日・休暇
完全週休2日制（土・日） 土曜日 日曜日 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 介護休暇 リフレッシュ休暇 創立記念日 その他休暇
職種
データマネジメント（DM）
雇用形態
正社員
応募条件
【必須スキル・経験】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
【求める人財】
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
法人情報
法人名非公開
内資系CRO
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- 求人番号
- 652306
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※薬剤師の人材紹介サービス15ブランドにおける調査。アンケートモニター提供元：GMOリサーチ株式会社（2021年7月）
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