品質管理・品質保証・PV・薬事の薬剤師求人（法人名非公開　※詳細はお問合せください）

正社員品質管理・品質保証・PV・薬事

更新日：2023/11/07　求人番号：9127492

【東京都港区】CMC薬事

給与: 【年収】400万円～550万円※経験を考慮し優遇します（管理職採用の場合は年俸制になります）

勤務時間: 平日:09時00分～18時00分

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キャリアアドバイザーのレポート

エムスリーグループのCRO／グローバル案件が50％／データを活用して「治験のe化」を目指す

【業界の動きをいち早く掴むため、積極的に勉強会を開催。新しいことが学べ、スキルアップできる環境】
今まで原因が分からなかった疾病が徐々に解明されてきて、それに対応した新薬も開発されてきています。こうした業界の動きをいち早く掴むため、同社では積極的に勉強会などを開いてモニターのスキルアップに努めているところです。新しいことを学びたいという人にとっては、非常にやりがいの多い分野です。
内資系企業でありながら、グローバル治験の割合は7割を越え、モニターとしての幅広いキャリアをつむことができます。
キャリアアドバイザー　薬剤師担当

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求人情報

求人内容

積極採用中

【仕事内容】
・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
・業許可関連資料の作成支援
・GMP適合性調査申請資料の作成支援
・上記関連資料のQC業務

給与

年収550万円以上可

【年収】400万円～550万円※経験を考慮し優遇します（管理職採用の場合は年俸制になります）

※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します
■昇給：年1回　■業績賞与：年2回

手当

通勤手当(上限5万円)　残業手当　役職手当

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
厚生年金基金、退職金、育児休暇制度、介護休職制度

手当・福利厚生備考

■子の看護のための休暇　■再雇用制度　等
定期健康診断／生活習慣病検診／インフルエンザ予防接種費用全額補助／保養所（健保/基金契約のホテル・旅館・休暇村他）／体育施設（健保/基金契約のセントラルスポーツ・東急オアシス・ルネサンス他）／部活動（ゴルフ部・フットサル部・英語部）

勤務地

原則、引越しを伴う転勤なし

東京都港区

同じエリアで似た条件の求人や、同じ路線の求人なども喜んでご紹介いたします。お悩みやご希望があれば、ぜひご相談ください。

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アクセス

駅チカ

東京メトロ銀座線「虎ノ門駅」徒歩6分／東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」徒歩2分／東京メトロ日比谷線「神谷町駅」徒歩4分

勤務時間

平日:09時00分～18時00分
フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）　祝日　年末年始休暇　夏季休暇　慶弔休暇　出産・育児休暇

職種

薬事

雇用形態

正社員

応募条件

【必須条件】
■CMC経験者（3年以上）
　※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務
■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度）

上記のすべての業務経験を満たす必要はありませんが、CTD作成経験は必須。

【歓迎要件】
■薬剤師免許をお持ちの方

法人情報

法人名非公開

【ハイレベルな国際化対応力と、ワンストップのサービス。】
私たちMPIが創業したのは1982年。以来30年を越える歴史あるCROとして、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。
主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディなど英語環境下での案件が全体の約7割。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置しています。また2007年からは、海外研修制度「Global Eye」を実施。ますます国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。
2014年には、赤坂インターシティへ本社機能を移転。新たな環境での業務をスタートするとともに、グループ企業とのさらなる連携で、より充実したサービスの提供を目指しています。
CRO事業において、モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング・コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開するだけでなく、製薬会社の営業活動・マーケティング活動を支援するCSO事業にも取り組み、医薬品開発・販売に関する様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。

従業員数

2020年1月現在（子会社含む）