キャリアアドバイザーのレポート

不妊治療領域の診断薬・周辺機器の開発および販売を行う企業!品質管理マネージャーポジションを募集★

キャリアアドバイザー
メディカル企業担当
 

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名称 法人名非公開
法人概要 【事業内容】
■不妊治療領域における診断薬・周辺機器の開発および販売

【主な取り扱い品目】
■胚や卵子のガラス化・溶解液
■専用容器やプレート等周辺機器
従業員数 従業員数:45名(2021年2月時点)

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東京都
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9109850
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法人名非公開
https://pharma.mynavi.jp/d/9109850/
【東京都新宿区】品質管理(課長候補)
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薬事・学術
【仕事内容】
品質保証部長の指示のもと、当社製品の品質保証及び品質管理業務を担う。

【詳細情報】
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・品質文書の作成・管理(手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等)
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応
・委託先製造所管理
・製品のリリース承認(出荷判定)
・品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー
・製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理
・教育訓練の運用(規制情報の入手等含む)管理
・購買先の管理
・苦情管理
・リスクマネジメント
・新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証
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2021-07-12
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