キャリアアドバイザーのレポート

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キャリアアドバイザー
メディカル企業担当
在宅透析 (腹膜透析) 、病院・透析クリニックで行われる血液透析といった透析の分野では60年以上の歴史を持つパイオニアです。世界120カ国以上に拠点を有するグローバル企業!広いフィールドで活躍できます。

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名称 法人名非公開
法人概要 (1)Renal(腎不全治療):透析製品と関連サービス(腹膜透析)
(2)Medication Delivery(メディケーションデリバリー):薬剤投与関連製品(輸液システム、灌流液、薬剤投与システム)
■特徴:
・腎不全治療分野:
1956年に世界初の人工腎臓を製品化、1978年には透析療法に大きな進歩をもたらした治療法CAPD(連続携行式腹膜透析)の実用化に世界で初めて成功しました。在宅で治療しながらの社会復帰を実現することを可能にした画期的なものです。
・メディケーションデリバリー分野:
輸液及び灌流液製品、注射剤、薬剤投与システムの分野におけるトップメーカーです。世界各国の医療機関で幅広く活用されており感染防止や医療事故防止を重視した製品とシステム開発が特徴です。
■日本での展開:
1969年から日本での事業を展開、宮崎県の工場での生産から配送、技術サービス、各患者さんへのアフターフォローなど全てを手がけています。
特に腹膜透析分野においては、これまで日本に無い下記的な治療法であるため、製品の販売だけでなく、有効な治療法を広めていくという使命を持ち、事業展開を実施しています。
従業員数 2016年7月末現在

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東京都
東京都
9096708
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法人名非公開
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【東京都中央区/市場品質情報取扱担当者】Specialist / Quality Assurance
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薬事・学術
【職務概要】
市場品質情報取扱担当者として、市場品質情報の取り扱いに関する手順に従い、市場品質情報を適切に取り扱う

【主な職務内容】
■薬機法、その他関連省令等の法規制に則った市場品質業務の取り扱い
 ・苦情報告システムを通じて報告される苦情情報(日本語)を手順に従い、受理からクローズまで一連の処理を行う。
 ・担当製品の苦情情報(日本語)を入力手順に従い、苦情管理システム(グローバルのITシステム:CMS)へ入力(レコードのオープン)し、クローズまで一連の処理を英語で行う。
 ・担当製品の市場品質情報の進捗状況を適切に管理する。
 ・担当製品の市場品質情報の傾向を分析し、定期的にレポートにまとめ、関係者へ報告する。
 ・市場品質情報管理責任者、品質保証責任者、及び国内品質業務運営責任者と品質情報を共有し、指示に沿って業務を遂行する。
■事業部との連携とビジネスサポートの実施
 ・市場品質情報が円滑に処理できるように、関連部門等と連携しながら適宜必要な対応を講じる。
 ・市場品質情報に対して顧客から文書による調査報告を求められた場合は、当該製品の製造工場における調査結果に基づき調査報告書(対外文書)を作成する。
■製造所の調査、改善、品質向上の迅速な実施促進
 ・海外の担当者から入力した苦情情報に対して質問等が来た場合に英語で回答する。
 ・問題解決を迅速に行えるよう担当する製品の製造工場と連携し、必要に応じて電話会議等で情報交換する。
■品質マネジメントシステムの維持管理
 ・業務に必要な手順書等の理解し、手順書の作成、修正、改訂を行う。
 ・市場品質情報取扱担当者として必要な教育を遅滞なく受講する。
 ・マネジメントレビューへの品質状況のインプット情報を提供する。
正社員(正職員)
通勤手当(1ヶ月分の定期代支給)
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
賞与:2.5ヶ月×2回
09時00分~17時30分(休憩60分)
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 出産・育児休暇
未経験歓迎
転勤なし
土日休み
給料高め
駅近
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在宅透析 (腹膜透析) 、病院・透析クリニックで行われる血液透析といった透析の分野では60年以上の歴史を持つパイオニアです。世界120カ国以上に拠点を有するグローバル企業!広いフィールドで活躍できます。
2021-02-09
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【東京都中央区/市場品質情報取扱担当者】Specialist / Quality Assurance
薬事・学術;薬剤師;都営大江戸線「勝どき駅」;※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
09時00分~17時30分(休憩60分)
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
育児休暇制度