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【東京都中央区／品質保証】Lead/ Quality Assurance
更新日：2021/02/09
求人番号：9096706
法人名非公開 ※詳細はお問合せください
正社員品質管理・品質保証・PV・薬事
透析分野のパイオニア★外資・インターナショナルインクの日本法人！品質保証業務に従事していただきます。
無料で求人情報をお問い合わせいただけます。
薬局・病院等への直接応募・問い合わせではありませんのでご安心ください。
求人情報
| 勤務地 | 東京都 中央区 |
| アクセス | 都営大江戸線「勝どき駅」 |
| 職種 | 品質保証・品質管理 |
| 求人内容 | 【職務概要】 品質保証活動全般を主導し、製品品質の確保、問題解決、法令順守、品質保証レベルの向上に寄与する。 【主な職務内容】 ・製造販売する製品における品質状況を監視し、国内外の品質情報に基づく処置を提案、実施する ・海外製造所に対して定期的な情報交換を実施し、製品の継続的改善を図る。 ・国内市場における製造販売状況を監視し、関連部門に対して必要なサポートを行う。 ・品質苦情に対する是正処置を製造所から収集し、改善策に対する妥当性を検討する。 ・国内外の変更情報に対して、品質に関連する国内での影響評価を行う。 ・製造販売する製品に係る品質関連文書を維持管理する。 ・製品に係る安全性情報及び品質情報について関連部門と連携を行う。 ・製品ホールド、回収の実施、及び行政当局への報告文書の作成、対外向け文書のレビューを行う。 ・内部監査、グローバル監査、外部監査など各種監査に参加する。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 【月収】23.0万円～40.0万円程度（25歳～45歳モデル） 【年収】400万円～650万円程度（25歳～45歳モデル） 賞与：2.5ヶ月×2回 |
| 福利厚生 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 育児休暇制度 |
| 応募条件 | 【求められる経験・スキル・知識】 ・医療または医薬品・医療機器業界の実務経験５年以上 ・薬機法、GQP、QMS、GVP、GMP等の理解 ・監査等への対応の実務経験 ・社内外の関係者と円滑な関係を築くコミュニケーションスキル ・プロジェクトマネジメントのノウハウと実践経験 ・品質改善の方法論とツールに関する知識と実践経験 ・英語力（海外の担当者とE-mailや会議等で業務上必要なコミュニケーションができるレベル） ・情報の収集および分析力 |
| 勤務時間 | 09時00分～17時30分（休憩60分） |
| 手当 | 通勤手当(1ヶ月分の定期代支給) |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始休暇 有給休暇 出産・育児休暇 |
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職場の雰囲気
残業時間
有給の 取りやすさ |
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キャリアアドバイザーのレポート
透析分野のパイオニア★外資・インターナショナルインクの日本法人！品質保証業務に従事していただきます。
キャリアアドバイザー
メディカル企業担当
メディカル企業担当
在宅透析 (腹膜透析) 、病院・透析クリニックで行われる血液透析といった透析の分野では60年以上の歴史を持つパイオニアです。世界120カ国以上に拠点を有するグローバル企業！広いフィールドで活躍できます。
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法人情報
| 名称 | 法人名非公開 |
| 法人概要 | (1)Renal（腎不全治療）：透析製品と関連サービス（腹膜透析） (2)Medication Delivery（メディケーションデリバリー）：薬剤投与関連製品（輸液システム、灌流液、薬剤投与システム） ■特徴： ・腎不全治療分野： 1956年に世界初の人工腎臓を製品化、1978年には透析療法に大きな進歩をもたらした治療法CAPD（連続携行式腹膜透析）の実用化に世界で初めて成功しました。在宅で治療しながらの社会復帰を実現することを可能にした画期的なものです。 ・メディケーションデリバリー分野： 輸液及び灌流液製品、注射剤、薬剤投与システムの分野におけるトップメーカーです。世界各国の医療機関で幅広く活用されており感染防止や医療事故防止を重視した製品とシステム開発が特徴です。 ■日本での展開： 1969年から日本での事業を展開、宮崎県の工場での生産から配送、技術サービス、各患者さんへのアフターフォローなど全てを手がけています。 特に腹膜透析分野においては、これまで日本に無い下記的な治療法であるため、製品の販売だけでなく、有効な治療法を広めていくという使命を持ち、事業展開を実施しています。 |
| 従業員数 | 2016年7月末現在 |
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