【東京都中央区】医薬品、または医療機器の薬事申請業務をお任せします!

更新日 2017/10/04

求人番号503128

求人番号503128
  • 求人番号503128

法人名非公開

正社員
薬事

有給消化率80%【福利厚生充実】

  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 住宅補助あり
  • 産休・育休の取得実績あり
  • スキルアップ
  • 給料高め
  • 駅近
勤務地
東京都 中央区
アクセス
※お問い合わせください
職種
薬事
求人内容
【詳細情報】
■医薬品・医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成
■照会事項回答作成
■PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成
■医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
■治験届の作成、管理
■治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
■医薬品・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
雇用形態
正社員
給与
【月収】24.0万円以上
【年収】438万円~600万円程度(30歳~40歳モデル)
※経験により、給与は相談させていただきます。※試用期間と本採用時で、待遇面等条件は変わりません。
■賞与:年2回
※賞与用補足:年間5.5ヶ月(実績)、業績により期末賞与あり
■昇給:年1回(5月)
応募条件
【必要な経験・スキル】
■理系大卒以上
■医薬品または医療機器の薬事申請経験5年以上
■承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料の作成(←絶対必要)、照会事項対応、PMDA対面助言、簡易相談、医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
■安全性情報関連またはGMP関連の業務経験があればなお可
■5名以上の組織のマネジメント経験があればなお可
■薬剤師、臨床検査技師等の医療系の資格があればなお可
勤務時間
09時00分~18時00分(休憩60分)
時差出勤:標準時間を9:00~18:00とした前後各30分(実働8時間)の時差出勤制度。時短制度。
手当
通勤手当 住宅手当 残業手当
■住宅手当補足:40,000円(賃貸且つ世帯の生計維持者)/15,000円(それ以外)
■通勤手当補足:全額支給(限度額50,000円/月)

■退職金制度補足:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)■福利厚生保険:生命保険、がん保険■クラブ活動補助金制度■保養所:ナクアリゾーツクラブ加入■健保組合契約保養所、健保組合契約スポーツ施設■育児・介護の為の勤務時間の短縮制度■懇親会・社内会合費補助■年2回全社懇親会■海外研修制度
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
退職金、育児休暇制度、介護休職制度
休日・休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 リフレッシュ休暇
※年に2回土曜出勤あり

キャリアアドバイザーのレポート

有給消化率80%【福利厚生充実】

業務を通しての社員の成長だけでなく、ワークライフバランスも大切にしている会社です。育児休暇産前産後休暇の復職率は100%、また男性の育児休暇の取得実績もあります。時短制度を使いながら働く方いる家庭と仕事の両立支援の実績が多数あります。有給休暇が法定よりも多いため連続した長期休暇を取得する方もいらっしゃいます。

キャリアアドバイザー メディカル業界担当

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リラックマのボールペン&クリアファイル進呈!
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※ご来社またはお電話にてキャリアアドバイザーと面談をさせていただいた方に限ります。

法人情報

名称
法人名非公開
法人概要
CRO業務
従業員数
(2012年4月現在)内モニター110名程度 男女比4:6

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薬事・学術
【詳細情報】
■医薬品・医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成
■照会事項回答作成
■PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成
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正社員(正職員)
通勤手当 住宅手当 残業手当
■住宅手当補足:40,000円(賃貸且つ世帯の生計維持者)/15,000円(それ以外)
■通勤手当補足:全額支給(限度額50,000円/月)

■退職金制度補足:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)■福利厚生保険:生命保険、がん保険■クラブ活動補助金制度■保養所:ナクアリゾーツクラブ加入■健保組合契約保養所、健保組合契約スポーツ施設■育児・介護の為の勤務時間の短縮制度■懇親会・社内会合費補助■年2回全社懇親会■海外研修制度
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
※経験により、給与は相談させていただきます。※試用期間と本採用時で、待遇面等条件は変わりません。
■賞与:年2回
※賞与用補足:年間5.5ヶ月(実績)、業績により期末賞与あり
■昇給:年1回(5月)
09時00分~18時00分(休憩60分)
時差出勤:標準時間を9:00~18:00とした前後各30分(実働8時間)の時差出勤制度。時短制度。
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 リフレッシュ休暇
※年に2回土曜出勤あり
転勤なし
土日休み
住宅補助あり
産休・育休の取得実績あり
スキルアップ
給料高め
駅近
0
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2017-10-04
10
【東京都中央区】医薬品、または医療機器の薬事申請業務をお任せします!
薬事・学術;薬剤師;;※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
09時00分~18時00分(休憩60分)
時差出勤:標準時間を9:00~18:00とした前後各30分(実働8時間)の時差出勤制度。時短制度。
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