【東京都中央区】 安全性情報管理業務担当者

更新日 2018/12/05

求人番号425537

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  • 求人番号425537

法人名非公開

正社員
臨床開発(QA、QC、DM、統計解析など)

【東証一部上場企業】 安全性情報管理業務担当者募集

  • 土日休み
  • 産休・育休の取得実績あり
  • 駅近
勤務地
東京都 中央区
アクセス
東京メトロ日比谷線「茅場町駅」/東京メトロ東西線「茅場町駅」/東京メトロ半蔵門線「水天宮前駅」
職種
データマネジメント(DM)
求人内容
■安全性情報管理業務(治験薬の有害事象)を担当していただきます。

【具体的には】
・副作用の重篤度の判断
・副作用の既知未知の判断
・副作用の因果関係の判断
・上記判断をするために情報が不足する場合の再調査の要不要判断 など
雇用形態
正社員
給与
【年収】350万円~650万円程度
※経験・スキルを考慮し、規定により決定します。


応募条件
【必須条件】
■製薬会社またはCROで以下のいずれかの業務経験者
・安全管理部門での経験が5年以上ある方、または、相応の経験・能力のある方
・安全管理部門以外で、以下のような経験があり、安全性管理業務に興味のある方
 a.臨床開発におけるマネジメント業務経験者
 b.3年以上のモニタリング業務経験者
 c.データマネジメント業務経験者
 d.5年以上のQC業務経験者
 e.品質管理業務経験者
 f.統計解析業務経験者(SASプログラミング経験は必須)
 g.5年以上の監査業務経験者
 h.治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカルライティング業務経験者(英語力のある方優遇)

【歓迎する経験・スキル】
■薬剤師、看護師資格を持つ方
勤務時間
08時50分~17時30分(休憩60分)
手当
通勤手当
保養所(千葉県勝浦市)/契約リゾート/社内サークル/定期健康診断 ほか

福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、団体生命保険
財形貯蓄、退職金、企業年金、社員持株会制度、資格取得(自己啓発)奨励金制度、慶弔見舞金制度、資金貸付制度
休日・休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇

チェックポイント

安全性情報管理業務とは
治験薬を含むすべての薬剤を使用することにより発生する、副作用データを収集・選別・分析することで、薬の副作用による被害を防止することを目的とした業務です。

キャリアアドバイザーのレポート

【東証一部上場企業】 安全性情報管理業務担当者募集

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法人情報

名称
法人名非公開
法人概要
■IT関連
創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション、コンサルティング、開発、運用/保守
申請関連文書作成、市販直後調査、適正使用情報の伝達管理、製造販売後EDC/DMS,PMSを支援するパッケージシステム、および新薬申請業務の電子化を支援するツールの導入、運用/保守
基幹系/営業系ソリューションの提供、および代理店パッケージシステムの導入、改善、運用/保守

<医薬品開発業務受託サービス>
■臨床開発■申請■製造販売後■安全性情報管理■各種システム導入支援■CSVコンサルティング
■CSVコンサルティング■各種SOP作成支援
従業員数
1,000人以上(グループ全体)

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