平成29年1月1日からセルフメディケーションに関する新たな取り組みとして、「セルフメディケーション税制」が始まりました。スイッチOTC医薬品を対象とした制度ではありますが、これを機会に「特定保健用食品（以下、トクホ）」や「機能性表示食品」について薬剤師の皆さんが尋ねられることも多くなるでしょう。それぞれ表示内容などが似ていますから、患者さんが混乱してしまうことも考えられます。
薬剤師として正確な情報提供をするため、今回は第100回薬剤師国家試験の問229を例に、機能性表示食品制度を仕組みから解説します。

解説

問題文より夫婦はトクホ商品の購入を検討しているとわかりますので、選択肢それぞれがトクホ認可されている表示内容なのかを考える必要があります。まず表1で、トクホで許可されている主な対象とその表示内容を確認しましょう。

表1のように、トクホの対象は主に6分野程度に限られ、その表示内容も制限されていることがわかります。
次は選択肢の表示ごとに、効果があるとされている疾患と、その成分を確認しましょう。

• 1：【疾患】コレステロール／【成分】キトサン、大豆タンパク質など他7種類
  ⇒トクホでは「コレステロールが高めの人に適する」という表示は許可されている。
• 2：【疾患】血管（動脈硬化症）／【成分】なし
  ⇒血管系疾患へ効果が期待できるトクホは、現時点（※2017年2月8日現在）で認可されていない。
• 3：【疾患】血糖値／【成分】L-アラビノース、グァバ葉ポリフェノール、難消化性デキストリンなど他2種類
  ⇒疾患への治療・予防効果表示は、トクホには認可されていない。
• 4：【疾患】血圧／【成分】カゼインドデカペプチド、杜仲葉配糖体など他3種類
• 5：【疾患】体脂肪／【成分】ジアシルグリセロール、ジアシルグリセロール植物性ステロール
  ⇒表示は適切だが、選択肢4と5の成分は「商品A」に含まれていない。

事例

では、実際に起こり得る事例を検討していきます。

中性脂肪が高めの患者の場合
中性脂肪が気になる人の場合、すでに医療機関からEPA製剤（イコサペント酸エチル：エパデール®）、EPA-DHA製剤（イコサペント酸エチル＋ドコサヘキサエン酸エチル：ロトリガ®）が処方されている可能性があります。そこへさらに、「食後の血中の中性脂肪を抑える」と謳ったEPA-DHA製剤配合の機能性表示食品を摂取してしまうと大変です。
EPA-DHA製剤には、軽度ではありますが血小板凝集抑制作用があるため、過剰な摂取は禁物。出血傾向になる可能性が出てくるため、現在服用している薬についてきちんと聞き取り、トクホ商品を勧めるかどうかの判断が必要です。

血圧が高めの患者の場合
血圧やストレス緩和に効果的で、食品として人気のあるGABA（γ-アミノ酪酸：γ(gamma)-aminobutyric acid）。チョコレートなどの甘いものに配合されていることが多く、知らず知らずのうちに大量摂取してしまいがちな食品です。副作用としては頭痛の発現が挙げられます。
そこで注意したいのが、高血圧の患者さん。血圧のコントロールが比較的良好であるにも関わらず、頭痛を頻繁に訴える場合はGABAを過剰摂取している可能性が考えられます。
こうした場合、頭痛の原因が食品であることを見逃すと、GABAによる頭痛→鎮痛剤の服用→効果なし→鎮痛剤の増量→さらなる頭痛の発現（薬剤性）→鎮痛剤の多剤併用……という悪循環になってしまうケースが考えられます。本来単純な原因である頭痛が、いつしか「原因不明の難治性頭痛」となってしまうのです。

実務上、薬剤師は併用薬の確認には十分注意を払い、対処するもの。しかし定期的な食品の摂取に関しては注意が不十分なこともあります。上記のGABAのように薬剤と類似した作用をもつ食品もありますので、思わぬ症状発現に注意しましょう。